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SignificatifModification du registre des essais

zanzalintinib · NCT07750158 mise à jour du registre

statut : PAS_ENCORE_EN_RECRUTEMENT → EN_RECRUTEMENT ; pays : {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 13}

Faits clés

Déposé: 21 sept. 2026, 15:21
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Neutre
Société: EXELExelixis
Actif: zanzalintinib
Source: ClinicalTrials.gov
Fiabilité: Sourcé

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Checklist de préparation à ce moment-là

Critère principal atteintMitigé

Exelixis : l'analyse finale du critère OS NLM de STELLAR-303 n'atteint pas la significativité statistique

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

Exelixis : l'analyse finale du critère OS NLM de STELLAR-303 n'atteint pas la significativité statistique

Part de patients américains/occidentauxMitigé

159 des 644 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséePoint d'attention

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA extended to March 3, 2027 for mCRC

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

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