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DécisifApprobation FDA
Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) reçoit l'approbation de la FDA pour le diabète de type 2
La FDA a approuvé Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), une insuline basale hebdomadaire, pour le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2 en complément d'un régime alimentaire et d'exercice. L'approbation repose sur le programme de phase 3 QWINT montrant une réduction non inférieure de l'A1C par rapport à l'insuline glargine ou dégludec quotidienne avec un profil de sécurité comparable. Il s'agit de la quatrième approbation mondiale pour cet actif.
Faits clés
- Déposé
- 24 sept. 2026, 18:45
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
LLYEli Lilly- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- Participants QWINT
- plus de 3 400
- injections réduites par an
- plus de 300
Extrait de la source
La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) approuve l'Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) de Lilly, un traitement par injection d'insuline basale hebdomadaire pour les adultes vivant avec le diabète de type 2 La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) approuve l'Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) de Lilly, un traitement par injection d'insuline basale hebdomadaire pour les adultes vivant avec le diabète de type 2 Informations fournies par Eli Lilly and Company 24 sept. 2026, 06:45 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Onswik est conçu pour réduire les injections de plus de 300 par an par rapport à l'insuline basale quotidienne 1,2 Avec Onswik, le portefeuille de Lilly pour le diabète de type 2 s'étend pour inclure une in