AZN AstraZeneca

camizestrant · Mise à jour du registre NCT06380751

pays : {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · Mise à jour du registre NCT05668988

pays : {'total_sites': 158, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 154, 'us_sites': 15}

ivonescimab · Mise à jour du registre NCT07158489

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camizestrant · Mise à jour du registre NCT06188520

achèvement principal : 2027-08-04 → 2027-06-30 ; achèvement : 2027-08-04 → 2027-06-30

Mise à jour de l'étiquette de tarlatamab d'Amgen raccourcit la période d'observation à 6-8 heures

La FDA a approuvé une mise à jour de l'étiquette de tarlatamab en septembre 2026 raccourcissant la période d'observation post-dose de 22-24 heures à 6-8 heures après les deux premières doses. Des données du monde réel provenant de 90 patients dans les pratiques OneOncology (dont 30 en ambulatoire) ont montré principalement un CRS et un ICANS de bas grade, soutenant la faisabilité de l'administration en ambulatoire dans les établissements communautaires.

Sonesitatug vedotin d'AstraZeneca Phase 3 CLARITY-Gastric01 atteint le critère d'évaluation principal de SG dans les cancers gastriques/GEJ CLDN18.2+ en 2L+

Les résultats positifs de première ligne de l'essai mondial de Phase 3 CLARITY-Gastric01 ont montré que le sonesitatug vedotin améliorait significativement la survie globale par rapport au choix du traitement par l'investigateur dans les cancers gastriques/GEJ avancés positifs pour CLDN18.2 en 2e ligne et au-delà (HR 0,58 global ; HR 0,47 en 3L+). Les données seront présentées à l'ESMO 2026 ; le critère d'évaluation principal de SSP n'a pas atteint la signification statistique.

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Phase 3 SAFFRON positif en topline dans le CPNPC EGFRm MET-dépendant post-osimertinib

L'essai de phase 3 SAFFRON a atteint ses critères d'évaluation principaux et secondaires clés, montrant des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives de la SSP (HR 0,55) et de la SG (HR 0,68, médiane prolongée de 4,9 mois) par rapport à la chimiothérapie chez les patients présentant une surexpression ou une amplification de MET après progression sous TAGRISSO. Une NDA a été soumise à la FDA sur la base de ces résultats.

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Phase 3 DeLLphi-305 atteint le critère d'évaluation principal de survie globale en maintenance de 1L ES-SCLC

Les résultats intérimaires de l'essai de phase 3 DeLLphi-305 montrent que le tarlatamab associé au durvalumab a significativement amélioré la survie globale (HR 0,42) et la survie sans progression (HR 0,34) par rapport au durvalumab seul en maintenance de première ligne pour le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu. Les données ont été présentées à l'ESMO 2026 et publiées dans le NEJM. Amgen prévoit de partager les résultats avec les autorités réglementaires mondiales.

AstraZeneca VOLGA Phase 3: durvalumab périopératoire + EV néoadjuvant améliore la SSP et la SG dans le TVIM

L'essai de phase 3 VOLGA a rapporté des résultats positifs préliminaires pour l'IMFINZI périopératoire plus l'enfortumab védotine néoadjuvante par rapport à la cystectomie radicale chez les patients atteints de TVIM inéligibles ou refusant le cisplatine. Le critère d'évaluation principal SSP et le critère secondaire clé SG ont tous deux été atteints avec des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes (HR 0,51 et 0,58). Les données ont été présentées à l'ESMO 2026 et publiées dans le NEJM ; une revue prioritaire de la FDA a déjà été accordée.

Summit Therapeutics s'associe à Lunit pour utiliser SCOPE IO alimenté par l'IA pour l'analyse du TME de l'ivonescimab

Summit Therapeutics a conclu un accord de recherche avec Lunit pour appliquer la plateforme de pathologie par IA Lunit SCOPE IO à des lames H&E pour l'analyse du microenvironnement tumoral en soutien aux programmes d'immuno-oncologie de l'ivonescimab. La collaboration vise à soutenir la découverte de biomarqueurs, la stratification des patients et la compréhension biologique de la réponse. Aucune donnée clinique ni jalon réglementaire n'a été annoncé.

camizestrant · NCT06188520 mise à jour du registre

statut : RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING ; recrutement : 564 → 55 ; pays : {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · Mise à jour du registre NCT07079475

pays : {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) reçoit une approbation accélérée de la FDA pour le CPNPC avec insertion de l'exon 20 de l'EGFR

La FDA a accordé une approbation accélérée de ZEGFROVY (sunvozertinib) pour les adultes atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique avec des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR après une chimiothérapie à base de platine. L'approbation est basée sur l'essai WU-KONG1B montrant un taux de réponse objective de 46 % et une durée médiane de réponse de 11,1 mois ; la poursuite de l'approbation est subordonnée à un essai confirmatoire. Le produit est désormais commercialement disponible aux États-Unis en tant que seule thérapie ciblée orale en monothérapie approuvée dans ce contexte.

Summit Therapeutics présentera des données sur l'ivonescimab dans 10 résumés à l'ESMO 2026

Summit a annoncé que des données positives de survie globale de phase 3 issues de l'essai HARMONi-GI1 d'Akeso en première ligne dans le cancer des voies biliaires avancées seront présentées sous forme de résumé de dernière minute lors du Symposium présidentiel à l'ESMO 2026. Des données supplémentaires de phase 2 dans le cancer de l'endomètre, le carcinome rénal, le carcinome thymique et d'autres tumeurs seront également présentées.

Summit Therapeutics et ECOG-ACRIN collaborent sur l'essai de phase II/III EA2251 d'ivonescimab en première ligne du cancer des voies biliaires

Summit Therapeutics a conclu une collaboration avec ECOG-ACRIN pour mener l'essai de phase II/III EA2251, permettant l'enregistrement, évaluant l'ivonescimab plus chimiothérapie par rapport au pembrolizumab ou au durvalumab plus chimiothérapie dans le cancer des voies biliaires avancé en première ligne. Il s'agit du 7e essai international d'enregistrement pour l'ivonescimab et du deuxième essai de phase III dans le cancer des voies biliaires. Les activations de sites d'essais cliniques aux États-Unis devraient commencer au T4 2026.

Summit Therapeutics ouvre l'essai de phase II SMT112-216 des schémas thérapeutiques à base d'ivonescimab en 1L ccRCC avancé

Summit a annoncé l'ouverture d'une étude de phase II mondiale SMT112-216 (NCT07877194) évaluant l'ivonescimab en monothérapie, l'ivonescimab plus cadonilimab, et l'ivonescimab plus ipilimumab versus nivolumab plus ipilimumab chez des patients atteints de ccRCC avancé précédemment non traités. L'essai randomisé en ouvert est mené avec le partenaire Akeso et recrutera environ 100 patients sur des sites aux États-Unis et en Chine.

AstraZeneca présentera les données de survie globale de CLARITY-Gastric01 pour Sone-Ve au Symposium présidentiel de l'ESMO 2026

AstraZeneca présentera les premières données de survie globale de phase 3 pour son ADC CLDN18.2 entièrement propriétaire sonesitatug vedotin (Sone-Ve) issues de l'essai CLARITY-Gastric01 dans le cancer gastrique/GEJ positif pour CLDN18.2 en 2e ligne et au-delà lors du Symposium présidentiel de l'ESMO 2026 le 25 octobre. Les données sont décrites comme statistiquement significatives et cliniquement pertinentes, le premier bénéfice de ce type démontré avec un ADC anti-CLDN18.2.

Racura Oncology autorise l'escalade de dose de RC220 à 100 mg/m2 dans l'essai de phase 1 HARNESS-1

Le Comité de revue de sécurité a autorisé l'escalade de RC220 de 50 mg/m2 au prochain niveau de dose prévu de 100 mg/m2 en association avec l'osimertinib après qu'aucune toxicité limitante de dose n'ait été observée dans la cohorte 1. Le pré-dépistage est en cours pour inscrire le patient unique dans la cohorte 2 à la dose plus élevée. Il s'agit d'une étape routinière d'escalade de dose de phase 1 sans nouvelles données d'efficacité rapportées.

SOPHiA GENETICS et Myriad Genetics collaborent sur le PrGIS pour le cancer de la prostate

SOPHiA GENETICS et Myriad Genetics ont annoncé une collaboration pour faire progresser la technologie du score d'instabilité génomique spécifique au cancer de la prostate (PrGIS). Le partenariat soutient les approches d'oncologie de précision avec AstraZeneca. Il s'agit d'une nouvelle alliance de recherche axée sur l'avancement de la technologie.

linaclotide · Mise à jour du registre NCT03796884

achèvement principal : 2026-09-30 → 2026-11 ; achèvement : 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · Mise à jour du registre NCT05899608

statut : RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

ivonescimab · Mise à jour du registre NCT07228832

pays : {'total_sites': 213, 'us_sites': 102} → {'total_sites': 236, 'us_sites': 112}

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) reçoit l'approbation de la US FDA

La US FDA a approuvé le camizestrant (ETCAMAH) en association avec un inhibiteur de CDK4/6 pour les patients adultes atteints d'un cancer du sein HR+, HER2–, localement avancé ou métastatique avec mutation ESR1 après l'absence de progression de la maladie sous thérapie endocrinienne de première ligne. Il s'agit de la deuxième approbation récente d'un SERD oral et devrait accélérer l'adoption de la classe.

Summit Therapeutics clôture un investissement en actions de 2 milliards de dollars d'AstraZeneca pour l'ivonescimab

AstraZeneca a réalisé un investissement en actions de 2 milliards de dollars dans Summit Therapeutics afin d'accélérer le développement de l'ivonescimab dans de multiples indications de tumeurs solides, y compris des combinaisons avec des ADC. La FDA a accepté la BLA pour l'ivonescimab dans le CPNPC muté EGFR avec une date PDUFA du 14 novembre 2026. Ce partenariat fournit un financement substantiel et un soutien stratégique pour les essais de phase 3 en cours de Summit et son parcours réglementaire.

ivonescimab · Mise à jour du registre NCT07244978

statut : PAS ENCORE EN RECRUTEMENT → EN RECRUTEMENT

Summit Therapeutics entre dans un partenariat d'essai clinique avec AstraZeneca et Daiichi Sankyo pour ivonescimab + Datroway

Summit a annoncé un partenariat d'essai clinique pour évaluer l'ivonescimab en association avec Datroway (datopotamab deruxtecan) dans de multiples tumeurs solides. La première étude prévue est un essai de phase 3 en première ligne de TNBC, sponsorisé par AstraZeneca ou Daiichi Sankyo ; chaque partie fournira son actif et partagera les coûts tout en conservant ses propres droits de développement et commerciaux.

rintatolimod · Mise à jour du registre NCT05927142

statut : RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING ; achèvement principal : 2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics annonce un investissement en actions de 2 milliards de dollars d'AstraZeneca et une collaboration clinique sur l'ivonescimab

Summit a reçu un investissement stratégique en actions de 2 milliards de dollars d'AstraZeneca sous forme d'actions préférentielles convertibles à 18,36 dollars par équivalent d'action ordinaire. Summit a conclu une collaboration d'essai clinique pour évaluer l'ivonescimab en association avec le sonesitatug vedotin (sone-ve) d'AstraZeneca dans les cancers gastro-intestinaux, avec des projets de combinaisons supplémentaires de l'ivonescimab avec les ADC d'AstraZeneca et d'autres médicaments en oncologie ; chaque partie conserve les droits sur ses molécules et partage les coûts des études.

tarlatamab · Mise à jour du registre NCT06814496

pays : {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso présentera les données de phase 3 HARMONi-GI1 d'ivonescimab dans le BTC au symposium présidentiel de l'ESMO 2026

Les données de l'essai de phase 3 HARMONi-GI1 sponsorisé par la Chine sur l'ivonescimab plus chimiothérapie versus durvalumab plus chimiothérapie en première ligne du cancer des voies biliaires avancées seront présentées au symposium présidentiel de l'ESMO 2026 le 25 octobre 2026. L'essai avait précédemment rapporté des résultats positifs initiaux montrant une supériorité statistiquement significative en SG ainsi qu'un bénéfice en SSP et en Taux de réponse objective lors d'une analyse intermédiaire prédéfinie.