Profil de l'actif

camizestrant · AstraZeneca (AZN)

Indication: Cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2- avec mutation ESR1
Aussi connu sous: ETCAMAH, Etcamah

Société

Une fusion entre Astra de Suède et Zeneca du Royaume-Uni a formé AstraZeneca en 1999. La société vend des médicaments de marque dans plusieurs domaines thérapeutiques majeurs, notamment l'oncologie (plus de 40 % du chiffre d'affaires total), les maladies cardi…

Lancer l'analyse en direct de AZN Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

mars 2026

9 mars 2026

il y a 228 jours

AZNAstraZeneca

Comité consultatif des médicaments oncologiques ; Avis de réunion ; Création d'un dossier public ; Demande de commentaires - Demande d'autorisation de nouveau médicament 220359, pour les comprimés de Camizestrant ; Demande d'autorisation supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) 218197/S-004, pour

Comité consultatifRésultat non enregistréFederal Register

avr. 2027

20 avr. 2027

dans 179 jours

AZNAstraZeneca

camizestrant : l'essai de Phase 3 NCT05774951 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mai 2027

28 mai 2027

dans 217 jours

AZNAstraZeneca

camizestrant : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT04644068 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

août 2027

4 août 2027

dans 285 jours

AZNAstraZeneca

camizestrant : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT06188520 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

févr. 2028

~ févr. 2028

AZNAstraZeneca

camizestrant : l'essai de Phase 2 NCT07195227 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

oct. 2028

26 oct. 2028

dans 734 jours

AZNAstraZeneca

camizestrant : l'essai de Phase 2 NCT07840443 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

févr. 2029

28 févr. 2029

dans 859 jours

AZNAstraZeneca

camizestrant : l'essai de Phase 3 NCT07647328 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2029

18 déc. 2029

dans 1152 jours

AZNAstraZeneca

camizestrant : l'essai de Phase 3 NCT06380751 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mars 2030

4 mars 2030

dans 1228 jours

AZNAstraZeneca

camizestrant : l'essai de Phase 3 NCT05952557 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

5 oct. 2026

22:31

AZNAstraZeneca

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) reçoit l'approbation de la US FDA

Approbation FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

4 sept. 2026

00:00

AZNAstraZeneca

AstraZeneca PLC · La FDA approuve Etcamah (camizestrant)

Approbation FDANouvelles approbations de la FDA Ouvrir l'enregistrement

9 mars 2026

00:00

AZNAstraZeneca

Comité consultatif programméFederal Register Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 5 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

319 des 1869 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméMitigé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

AZNAstraZenecaPropriétaire

Communiqué de la société 5 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06380751	Phase 3	Recrutement en cours	18 déc. 2029	788	60 sites sur 306 aux États-Unis
NCT07647328	Phase 3	Recrutement en cours	28 févr. 2029	150	12 sites sur 89 aux États-Unis
NCT05952557	Phase 3	Actif, sans recrutement	4 mars 2030	5511	111 sites sur 661 aux États-Unis
NCT04644068	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	28 mai 2027	702	5 sites sur 68 aux États-Unis
NCT06188520	Phase 1/2	Recrutement en cours	4 août 2027	564	4 sites sur 14 aux États-Unis
NCT07840443	Phase 2	Recrutement non commencé	26 oct. 2028	30	0 sites sur 6 aux États-Unis
NCT07195227	Phase 2	Recrutement en cours	1 févr. 2028	150	0 sites sur 16 aux États-Unis
NCT05774951	Phase 3	Recrutement en cours	20 avr. 2027	4300	127 sites sur 709 aux États-Unis

Autres actifs de AstraZeneca

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

eplontersencardiomyopathie amyloïde à médiation par la transthyrétine (ATTR-CM)ivonescimabcancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé PD-L1-positif linaclotidesyndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C) chez les patients âgés de 7 ans et plus PrGIScancer de la prostate RC220Cancer du poumon non à petites cellules muté EGFR rintatolimodcancer du pancréas métastatique sonesitatug vedotinCancers gastriques ou de la jonction gastro-œsophagienne avancés positifs pour CLDN18.2 en 2e ligne et lignes ultérieures sunvozertinibcancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique précédemment traité avec des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR tezepelumab-ekkoœsophagite à éosinophiles VENTANA MMR RxDx Paneltumeurs solides dMMR/pMMR (colorectal, endométrial, gastrique, intestin grêle, biliaire)