Profil de l'actif

eplontersen · Ionis (IONS)

Indication: cardiomyopathie amyloïde à médiation par la transthyrétine (ATTR-CM)
Aussi connu sous: WAINUA

Société

Ionis Pharmaceuticals est le leader dans le développement de la technologie antisens pour découvrir et développer de nouveaux médicaments. Son large portefeuille clinique et préclinique cible une grande variété de maladies, avec un accent sur les maladies card…

Lancer l'analyse en direct de IONS Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

févr. 2029

6 févr. 2029

dans 874 jours

IONSIonis

eplontersen : l'essai de Phase 2 NCT07608354 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

août 2029

~ août 2029

IONSIonis

eplontersen : l'essai de Phase 3 NCT05071300 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

août 2029

~ août 2029

IONSIonis

eplontersen : l'essai de Phase 3 NCT05667493 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

9 juil. 2026

06:00

IONSIonis

Ionis : l'essai de phase 3 CARDIO-TTRansform n'a pas atteint le critère d'évaluation principal pour l'eplontersen dans la CM-ATTR

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintPoint d'attention

Ionis : l'essai de phase 3 CARDIO-TTRansform n'a pas atteint le critère d'évaluation principal pour l'eplontersen dans la CM-ATTR

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

141 des 454 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

IONSIonisPropriétaire

Communiqué de la société 9 juil. 2026

AZNAstraZenecaPartenaire

Communiqué de la société 9 juil. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05071300	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 août 2029	151	8 sites sur 33 aux États-Unis
NCT07608354	Phase 2	Actif, sans recrutement	6 févr. 2029	326	24 sites sur 76 aux États-Unis
NCT04136184	Phase 3	Terminé	11 avr. 2023	168	12 sites sur 45 aux États-Unis
NCT04136171	Phase 3	Terminé	25 mars 2026	1438	51 sites sur 139 aux États-Unis
NCT03728634	Phase 1/2	Terminé	20 févr. 2020	47	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06194825	Phase 3	Actif, sans recrutement	13 mai 2026	64	0 sites sur 26 aux États-Unis
NCT05667493	Phase 3	Inscription sur invitation	1 août 2029	1400	46 sites sur 134 aux États-Unis

Autres actifs de Ionis

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

bepirovirsenhépatite B chronique diranersenmaladie d'Alzheimer à un stade précoce MGX-001hémophilie A obudanersenSyndrome d'Angelman olezarsenhypertriglycéridémie sévère (sHTG)pelacarsenmaladie cardiovasculaire athérosclérotique avec lipoprotéine(a) élevée salanersenamyotrophie spinale zilganersenMaladie d'Alexander (AxD)