Profil de l'actif

bepirovirsen · Ionis (IONS)

Indication: hépatite B chronique

Société

Ionis Pharmaceuticals est le leader dans le développement de la technologie antisens pour découvrir et développer de nouveaux médicaments. Son large portefeuille clinique et préclinique cible une grande variété de maladies, avec un accent sur les maladies card…

Lancer l'analyse en direct de IONS Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

oct. 2026

26 oct. 2026

dans 40 jours

IONSIonis

Ionis/GSK : demande d'AMM bepirovirsen acceptée pour un examen prioritaire, PDUFA le 26 oct. 2026

Décision FDA (PDUFA)Communiqué de la société

avr. 2027

22 avr. 2027

dans 218 jours

IONSIonis

bepirovirsen : l'essai de Phase 2 NCT06497504 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mai 2027

31 mai 2027

dans 257 jours

IONSIonis

bepirovirsen : l'essai de Phase 2 NCT06537414 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2027

30 déc. 2027

dans 470 jours

IONSIonis

bepirovirsen : l'essai de Phase 2 NCT07696520 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

janv. 2029

24 janv. 2029

dans 861 jours

IONSIonis

bepirovirsen : l'essai de Phase 2 NCT04954859 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

28 avr. 2026

06:06

IONSIonis

Ionis/GSK : NDA bepirovirsen acceptée pour examen prioritaire, PDUFA le 26 octobre 2026

Dossier acceptéCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Décisif

12 janv. 2026

12:00

IONSIonis

Ionis : résultats positifs en topline des études de Phase 3 B-Well 1 et 2 de bepirovirsen dans l'HBC

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Ionis : résultats positifs en topline des études de Phase 3 B-Well 1 et 2 de bepirovirsen dans l'HBC

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxPoint d'attention

41 des 657 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeFavorable

Date cible 2026-10-26 inchangée

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

IONSIonisPropriétaire

SEC 8-K 12 janv. 2026
Communiqué de la société 28 avr. 2026

GSKGSKPartenaire

SEC 8-K 12 janv. 2026
Communiqué de la société 28 avr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05630820	Phase 3	Terminé	3 nov. 2025	857	12 sites sur 171 aux États-Unis
NCT06537414	Phase 2	Actif, sans recrutement	31 mai 2027	283	5 sites sur 80 aux États-Unis
NCT05630807	Phase 3	Terminé	11 nov. 2025	981	12 sites sur 177 aux États-Unis
NCT07696520	Phase 2	Recrutement non commencé	30 déc. 2027	30	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05330455	Phase 1/2	Arrêté	19 mai 2025	74	0 sites sur 14 aux États-Unis
NCT04954859	Phase 2	Actif, sans recrutement	24 janv. 2029	360	5 sites sur 163 aux États-Unis
NCT06497504	Phase 2	Actif, sans recrutement	22 avr. 2027	153	7 sites sur 51 aux États-Unis

Autres actifs de Ionis

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