Profil de l'actif

olezarsen · Ionis (IONS)

Indication: hypertriglycéridémie sévère (sHTG)
Aussi connu sous: TRYNGOLZA

Société

Ionis Pharmaceuticals est le leader dans le développement de la technologie antisens pour découvrir et développer de nouveaux médicaments. Son large portefeuille clinique et préclinique cible une grande variété de maladies, avec un accent sur les maladies card…

Lancer l'analyse en direct de IONS Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

juin 2026

30 juin 2026

il y a 78 jours

IONSIonis

Ionis : la sNDA d'olezarsen acceptée pour un examen prioritaire, PDUFA le 30 juin 2026

Décision FDA (PDUFA)PositifSEC 8-K

mars 2027

~ mars 2027

IONSIonis

olezarsen : l'essai de Phase 3 NCT05681351 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

juin 2027

~ juin 2027

IONSIonis

olezarsen : l'essai de Phase 3 NCT05185843 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

févr. 2028

~ févr. 2028

IONSIonis

olezarsen : l'essai de Phase 3 NCT05130450 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

août 2030

~ août 2030

IONSIonis

olezarsen : l'essai de Phase 3 NCT07727538 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

24 juin 2026

18:37

IONSIonis

Ionis : la FDA approuve TRYNGOLZA (olésarsen) pour l'hypertriglycéridémie sévère

Approbation FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Décisif

29 avr. 2026

11:00

IONSIonis

Ionis : sNDA pour l'olezarsen acceptée en examen prioritaire, PDUFA le 30 juin 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

25 févr. 2026

12:00

IONSIonis

Ionis soumet une sNDA pour l'olezarsen dans l'hypertriglycéridémie sévère

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

10 nov. 2025

11:04

IONSIonis

Ionis : résultats topline de phase 3 CORE/CORE2 sur l'olezarsen dans l'hypertriglycéridémie sévère – baisse de 72 % des TG, réduction de 85 % des pancréatites

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Ionis : résultats topline de phase 3 CORE/CORE2 sur l'olezarsen dans l'hypertriglycéridémie sévère – baisse de 72 % des TG, réduction de 85 % des pancréatites

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

305 des 957 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

IONSIonisPropriétaire

SEC 8-K 10 nov. 2025
SEC 8-K 25 févr. 2026
Communiqué de la société 24 juin 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07727538	Phase 3	Recrutement en cours	1 août 2030	12	4 sites sur 4 aux États-Unis
NCT05610280	Phase 3	Terminé	8 août 2024	1478	68 sites sur 168 aux États-Unis
NCT05079919	Phase 3	Terminé	22 oct. 2024	617	56 sites sur 209 aux États-Unis
NCT05681351	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 mars 2027	885	65 sites sur 262 aux États-Unis
NCT05130450	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 févr. 2028	60	7 sites sur 27 aux États-Unis
NCT05355402	Phase 2	Terminé	22 mars 2023	154	21 sites sur 24 aux États-Unis
NCT04568434	Phase 3	Terminé	14 juil. 2023	66	17 sites sur 47 aux États-Unis
NCT05552326	Phase 3	Terminé	17 déc. 2024	446	63 sites sur 205 aux États-Unis
NCT05185843	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 juin 2027	24	4 sites sur 11 aux États-Unis

Autres actifs de Ionis

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

bepirovirsenhépatite B chronique diranersenmaladie d'Alzheimer à un stade précoce eplontersencardiomyopathie amyloïde à médiation par la transthyrétine (ATTR-CM)MGX-001hémophilie A obudanersenSyndrome d'Angelman pelacarsenmaladie cardiovasculaire athérosclérotique avec lipoprotéine(a) élevée salanersenamyotrophie spinale zilganersenMaladie d'Alexander (AxD)