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DécisifApprobation FDA
Ionis : la FDA approuve TRYNGOLZA (olésarsen) pour l'hypertriglycéridémie sévère
La FDA a approuvé TRYNGOLZA (olésarsen) comme premier et seul traitement indiqué pour réduire les triglycérides et le risque de pancréatite aiguë chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère (TG ≥500 mg/dL). L'approbation repose sur les données des essais de phase 3 CORE et CORE2 montrant une réduction des TG pouvant atteindre 72 % et jusqu'à 91 % d'événements de pancréatite aiguë en moins. Le produit sera disponible aux États-Unis en juillet.
Faits clés
- Déposé
- 24 juin 2026, 18:37
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
IONSIonis- Actif
- olezarsen
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- nnt global
- 20
- réduction de la pancréatite aiguë
- jusqu'à 91 %
- triglycérides inférieurs à 500
- 86 %
- réduction des triglycérides
- jusqu'à 72 % contre placebo à 6 mois
- nnt risque élevé
- 4
Extrait de la source
TRYNGOLZA® (olésarsen) approuvé par la FDA comme premier et seul traitement pour réduire les triglycérides et le risque de pancréatite aiguë chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie sévère (sHTG) TRYNGOLZA® (olésarsen) approuvé par la FDA comme premier et seul traitement pour réduire les triglycérides et le risque de pancréatite aiguë chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie sévère (sHTG) TRYNGOLZA® (olésarsen) approuvé par la FDA comme premier et seul traitement pour réduire les triglycérides et le risque de pancréatite aiguë chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie sévère (sHTG) – Prouvé pour offrir des réductions significatives et robustes des triglycérides – – Seul traitement pour l'hypertriglycéridémie sévère indiqué pour réduire le risque de pancréatite