Profil de l'actif

salanersen · Biogen (BIIB)

Indication: amyotrophie spinale
Aussi connu sous: BIIB115

Société

Biogen est une société biopharmaceutique établie axée sur les traitements des maladies neurodégénératives et rares. Sa franchise en déclin sur la sclérose en plaques est son plus grand générateur de revenus et a contribué à 40 % du chiffre d'affaires total en …

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Au calendrier

juin 2028

23 juin 2028

dans 646 jours

BIIBBiogen

salanersen : l'essai de Phase 3 NCT07444476 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

nov. 2028

28 nov. 2028

dans 804 jours

BIIBBiogen

salanersen : l'essai de Phase 3 NCT07221669 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juil. 2029

27 juil. 2029

dans 1045 jours

BIIBBiogen

salanersen : l'essai de Phase 3 NCT07444450 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

4 juin 2026

11:30

BIIBBiogen

Biogen’s salanersen reçoit la désignation de thérapie innovante de la FDA pour l’amyotrophie spinale

Désignation FDACommuniqué de la société

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

5 des 13 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

BIIBBiogenPropriétaire

Communiqué de la société 4 juin 2026

IONSIonisPartenaire

Communiqué de la société 4 juin 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07221669	Phase 3	Recrutement en cours	28 nov. 2028	30	3 sites sur 11 aux États-Unis
NCT07444450	Phase 3	Recrutement en cours	27 juil. 2029	42	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07444476	Phase 3	Recrutement en cours	23 juin 2028	90	1 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de Biogen

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

dapirolizumab pegollupus érythémateux disséminé diranersenmaladie d'Alzheimer à un stade précoce lecanemab-irmbmaladie d’Alzheimer à un stade précoce (trouble cognitif léger ou démence légère due à la maladie d’Alzheimer)zorevunersenSyndrome de Dravet