Au calendrier Rien de programmé sur cette période.
Chronologie Les plus récents d'abord.
Checklist de préparation Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.
Mis à jour le 16 sept. 2026
Critère principal atteint Inconnu
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Inconnu
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Point d'attention
Eisai/Biogen : la FDA prolonge de 3 mois l'examen de la sBLA LEQEMBI IQLIK
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
Sociétés liées Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.
Eisai Co., Ltd. Non coté aux États-Unis Partenaire
Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.
Autres actifs de Biogen Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.