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DécisifApprobation FDA
La FDA approuve LEQEMBI IQLIK (lecanemab-irmb) en dose d’initiation sous-cutanée
La FDA a approuvé la sBLA pour le lecanemab-irmb (LEQEMBI IQLIK) sous-cutané une fois par semaine en dose d’initiation pour la maladie d’Alzheimer à un stade précoce. Cela offre la première option d’auto-injecteur à domicile pour l’initiation et l’entretien, permettant aux patients de passer entre l’administration IV et SC tout au long du traitement. Le lancement aux États-Unis est prévu fin août 2026.
Faits clés
- Déposé
- 13 juil. 2026, 21:38
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
BIIBBiogen- Actif
- lecanemab-irmb
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
La FDA approuve l’injection sous-cutanée LEQEMBI IQLIK® (lecanemab-irmb) en dose d’initiation pour la maladie d’Alzheimer à un stade précoce LEQEMBI IQLIK est le premier traitement anti-amyloïde au monde offrant une administration à domicile pour l’initiation et l’entretien (approuvé aux États-Unis) Le lancement aux États-Unis de LEQEMBI IQLIK en dose d’initiation est prévu fin août 2026 TOKYO et CAMBRIDGE, Massachusetts, 13 juillet 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eisai Co., Ltd. et Biogen Inc. (Nasdaq : BIIB) ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour une injection sous-cutanée de lecanemab-irmb une fois par semaine (nom commercial : LEQEMBI IQLIK ®) en dose d’initiation pour le traiteme
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Décisif
8 mai 2026
06:30
BIIBBiogen