Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Biogen Inc. · La FDA autorise Leqembi IQLIK (lecanemab-irmb)
Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 761375 (Leqembi IQLIK, lecanemab-irmb ; Eisai, Incorporated, CDER) comme autorisée le 2025-08-29.
Faits clés
- Déposé
- 29 août 2025, 00:00
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Fiabilité
- Sourcé
BIIBBiogen