Au calendrier Rien de programmé sur cette période.
Chronologie Les plus récents d'abord.
Checklist de préparation Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.
Mis à jour le 16 sept. 2026
Critère principal atteint Favorable
Biogen : les résultats principaux de l'étude de phase 2 CELIA montrent une réduction de la protéine tau et un bénéfice cognitif pour le diranersen
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Mitigé
36 des 138 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
Sociétés liées Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.
Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.
Essais enregistrés ID registre Phase Statut Achèvement principal Recrutement Sites NCT05399888 Phase 2 Actif, sans recrutement 11 mars 2026 416 36 sites sur 138 aux États-Unis
Autres actifs de Biogen Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.