Enregistrement de source primaire
Biogen : les résultats principaux de l'étude de phase 2 CELIA montrent une réduction de la protéine tau et un bénéfice cognitif pour le diranersen
L'étude de phase 2 CELIA a atteint les critères d'évaluation secondaires et exploratoires clés, démontrant des réductions robustes de la protéine tau dans le LCR et de la pathologie tau-PET, ainsi qu'un ralentissement du déclin clinique à toutes les doses, en particulier dans le bras 60 mg q24w. Bien que le critère d'évaluation principal (réponse à la dose sur le CDR-SB à la semaine 76) n'ait pas été atteint, les données fournissent les premières preuves randomisées de phase 2 qu'un ASO dirigé contre la protéine tau peut avoir un impact à la fois sur les biomarqueurs et sur la cognition dans la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, incitant Biogen à faire progresser le programme vers un développement d'enregistrement.
Faits clés
- Déposé
- 14 mai 2026, 10:59
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
BIIBBiogen- Actif
- diranersen
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
Résultats principaux de l'étude de phase 2 CELIA sur le diranersen (BIIB080) : première étude à montrer une réduction de la pathologie tau et un bénéfice cognitif chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce Des réductions robustes de la pathologie tau ont été observées à toutes les doses étudiées, avec des résultats généralement cohérents avec ceux observés dans l'étude de phase 1b 1 Les analyses pré-spécifiées des critères d'évaluation cognitifs ont démontré un ralentissement du déclin clinique à toutes les doses étudiées, en particulier à la dose la plus faible Le profil de sécurité et de tolérabilité du diranersen était généralement cohérent avec celui de l'étude de phase 1b 1 CELIA est une étude de phase 2 randomisée, contrôlée par placebo, d'une durée de 1