Profil de l'actif

sefaxersen · Ionis (IONS)

Indication: néphropathie à IgA (IgAN) primitive
Aussi connu sous: IONIS-FB-LRx

Société

Ionis Pharmaceuticals est le leader dans le développement de la technologie antisens pour découvrir et développer de nouveaux médicaments. Son large portefeuille clinique et préclinique cible une grande variété de maladies, avec un accent sur les maladies card…

Lancer l'analyse en direct de IONS Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

mai 2028

25 mai 2028

dans 572 jours

IONSIonis

sefaxersen : l'essai de Phase 3 NCT05797610 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

28 oct. 2026

15:24

IONSIonis

sefaxersen · Mise à jour du registre NCT05797610

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

5 oct. 2026

15:20

IONSIonis

sefaxersen · Mise à jour du registre NCT05797610

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

23 sept. 2026

10:03

IONSIonis

Ionis/Roche : Résultats intermédiaires positifs de phase 3 IMAgINATION pour le sefaxersen dans la NIgA

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement4 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 28 oct. 2026

Critère principal atteintFavorable

Ionis/Roche : Résultats intermédiaires positifs de phase 3 IMAgINATION pour le sefaxersen dans la NIgA

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

99 des 294 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Roche Non coté aux États-UnisPartenaire

IONSIonisPropriétaire

SEC 8-K 23 sept. 2026
Communiqué de la société 23 oct. 2026
SEC 8-K 23 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03446144	Phase 2	Retiré	10 oct. 2018	0	24 sites sur 37 aux États-Unis
NCT05797610	Phase 3	Actif, sans recrutement	25 mai 2028	459	20 sites sur 162 aux États-Unis
NCT03815825	Phase 2	Terminé	18 avr. 2024	332	55 sites sur 88 aux États-Unis
NCT04014335	Phase 2	Terminé	8 févr. 2024	23	0 sites sur 7 aux États-Unis

Autres actifs de Ionis

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

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