Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Ionis/Roche : Résultats intermédiaires positifs de phase 3 IMAgINATION pour le sefaxersen dans la NIgA
L'essai de phase 3 IMAgINATION du sefaxersen a atteint son critère d'évaluation principal lors de l'analyse intermédiaire prédéfinie à 37 semaines, démontrant une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente de l'UPCR sur 24 heures par rapport au placebo chez les adultes atteints de NIgA primitive. Le profil de sécurité était cohérent avec les données antérieures et aucun nouveau signal n'a été identifié. L'étude en aveugle se poursuit jusqu'au critère d'évaluation eGFR à la semaine 105 ; les données intermédiaires seront présentées lors d'un congrès médical et partagées avec les autorités réglementaires.
Faits clés
- Déposé
- 23 sept. 2026, 10:03
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
IONSIonis- Actif
- sefaxersen
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- UPCR
- réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente par rapport au placebo à 37 semaines
Extrait de la source
Ionis annonce des données intermédiaires positives de l'étude de phase 3 IMAgINATION de son partenaire Roche dans la néphropathie à IgA (NIgA) Ionis annonce des données intermédiaires positives de l'étude de phase 3 IMAgINATION de son partenaire Roche dans la néphropathie à IgA (NIgA) Ionis annonce des données intermédiaires positives de l'étude de phase 3 IMAgINATION de son partenaire Roche dans la néphropathie à IgA (NIgA) – Le sefaxersen a démontré des réductions statistiquement significatives et cliniquement pertinentes de la protéinurie par rapport au placebo à 37 semaines, montrant un potentiel de meilleur de sa classe – – La NIgA est une maladie rénale progressive qui est généralement diagnostiquée chez les jeunes adultes et jusqu'à 50 % des personnes progressent vers l'insuffis