Ionis : résultats positifs en topline des études de Phase 3 B-Well 1 et 2 de bepirovirsen dans l'HBC

Les résultats positifs en topline des études pivots de Phase 3 B-Well 1 et B-Well 2 de bepirovirsen dans l'hépatite B chronique ont été annoncés. Les données ont montré un taux de guérison fonctionnelle statistiquement significatif et cliniquement pertinent, déclenchant les soumissions réglementaires mondiales prévues en 2026.

Faits clés

Déposé: 12 janv. 2026, 12:00
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: IONSIonis
Actif: bepirovirsen
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 ef20062670_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis bien positionné pour une dynamique continue et une création de valeur substantielle en 2026 avec deux nouveaux lancements indépendants et plusieurs lectures de données pivots - TRYNGOLZA ® (olezarsen) dépasse les attentes, avec des ventes nettes produits préliminaires aux États-Unis de 105 M$* en 2025 en tant que premier traitement approuvé par la FDA pour la FCS ; sNDA pour la sHTG soumis pour examen – - Augmentation des prévisions annuelles de ventes nettes de pointe de TRYNGOLZA à >2 Md$ pour la sHTG – - Résultats positifs en topline annoncés pour le programme pivot de Phase 3 de bepirovirsen dans l'hépatite B chronique ; première des cinq lectures de Phase 3 attendues cette année pour les programmes partenaires – CAR

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