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Profil de l'actif

ivonescimab · Summit Therapeutics (SMMT)

Indication
cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé PD-L1-positif
Aussi connu sous
SMT112, AK112
SociétéSMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de nouveaux antibiotiques pour les maladies infectieuses graves. Son candidat produit pour les CDI (infections à Clostridiode…

Lancer l'analyse en direct de SMMTLancer l'analyse IA à 8 agentsAperçu de l'action

Au calendrier

31
mai 2026
31 mai 2026
il y a 108 jours
SMMTSummit Therapeutics

Sommet : données OS ivonescimab HARMONi-6 à la plénière de l'ASCO 2026

Présentation en congrèsRésultat non enregistréSEC 8-K
30
déc. 2026
30 déc. 2026
dans 105 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT06646055 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
30
déc. 2026
30 déc. 2026
dans 105 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 2 NCT05227664 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
30
déc. 2026
30 déc. 2026
dans 105 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 2 NCT07086326 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
31
déc. 2026
31 déc. 2026
dans 106 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 2 NCT06769295 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
31
déc. 2026
31 déc. 2026
dans 106 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 2 NCT06820762 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
31
déc. 2026
31 déc. 2026
dans 106 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05229497 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
~
janv. 2027
~ janv. 2027
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07208773 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement
13
janv. 2027
13 janv. 2027
dans 119 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 3 NCT06951503 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
28
janv. 2027
28 janv. 2027
dans 134 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07385001 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
01
déc. 2027
1 déc. 2027
dans 441 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 2 NCT06684873 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
~
déc. 2027
~ déc. 2027
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 2 NCT07245446 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement
20
déc. 2027
20 déc. 2027
dans 460 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 2 NCT06760520 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
30
déc. 2027
30 déc. 2027
dans 470 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 2 NCT07647016 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov
31
déc. 2027
31 déc. 2027
dans 471 jours
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab : l'essai de Phase 2 NCT07374250 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable
15 sept. 2026
12:44
SMMTSummit Therapeutics

Summit présente des données OS mises à jour de HARMONi au WCLC 2026

Présentation en congrèsSEC 8-K
Décisif
12 août 2026
13:22
SMMTSummit Therapeutics

Summit : Akeso obtient l'approbation de la NMPA pour l'ivonescimab + chimiothérapie en CPNPC squameux en 1L

AutreCommuniqué de la sociétéOuvrir l'enregistrement
Notable
5 août 2026
11:32
SMMTSummit Therapeutics

Summit lance l'essai de Phase II/III HARMONi-GU1 évaluant l'ivonescimab dans le cancer de la vessie en 1L

Modification du registre des essaisSEC 8-K
Significatif
23 juil. 2026
20:07
SMMTSummit Therapeutics

Sommet : la FDA fixe la date PDUFA au 14 novembre 2026 pour la BLA de l’ivonescimab dans le CPNPC EGFRm

Date PDUFA fixéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement1 mise à jour
Décisif
22 juil. 2026
11:10
SMMTSummit Therapeutics

Summit : les données OS mises à jour de HARMONi montrent un HR de 0,76 chez les patients occidentaux et asiatiques

Résultats préliminairesSEC 8-KOuvrir l'enregistrement10 mises à jour
Notable
30 avr. 2026
20:40
SMMTSummit Therapeutics

Summit : données de survie globale ivonescimab HARMONi-6 à la séance plénière de l'ASCO 2026

Présentation en congrèsSEC 8-K
Notable
27 mars 2026
12:15
SMMTSummit Therapeutics

Summit : données sur l'ivonescimab à l'ELCC 2026 (SSP intracrânien HARMONi)

Présentation en congrèsCommuniqué de la société
Décisif
23 févr. 2026
21:07
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics : demande d'AMM déposée pour l'ivonescimab ; date PDUFA fixée au 14 novembre 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement
Significatif
29 janv. 2026
12:35
SMMTSummit Therapeutics

Summit : la FDA accepte la BLA d'ivonescimab ; PDUFA fixé au 14 nov. 2026

Dossier acceptéSEC 8-KOuvrir l'enregistrement
Notable
12 janv. 2026
12:43
SMMTSummit Therapeutics

Summit et GSK lanceront l'essai ivonescimab + ADC B7-H3 mi-2026

Modification du registre des essaisSEC 8-K
Significatif
20 oct. 2025
11:28
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics prévoit un dépôt de BLA au T4 2025 pour l'ivonescimab

Dossier soumisSEC 8-KOuvrir l'enregistrement

Essais enregistrés

ID registrePhaseStatutAchèvement principalRecrutementSites
NCT07647016Phase 2Recrutement en cours30 déc. 2027530 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07560124Phase 1/2Recrutement non commencé6 juin 20282860 sites sur 3 aux États-Unis
NCT06683846Phase 2Recrutement en cours30 nov. 20274000 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06620796Phase 2Recrutement non commencé30 sept. 202670
NCT07488572Phase 2Inscription sur invitation1 juin 2027600 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06936644Phase 2Recrutement non commencé30 avr. 202739
NCT06396065Phase 3Actif, sans recrutement12 avr. 202542043 sites sur 74 aux États-Unis
NCT06560112Phase 2Recrutement en cours1 mai 20261720 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05229497Phase 1/2Actif, sans recrutement31 déc. 20261540 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05636267Phase 1/2Arrêté24 févr. 2025590 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06672575Phase 1/2Recrutement en cours31 janv. 2028452 sites sur 2 aux États-Unis
NCT07264075Phase 3Recrutement en cours1 mai 20307800 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07095803Phase 2Recrutement non commencé1 févr. 202660
NCT07765433Phase 2/3Recrutement non commencé31 déc. 2028336
NCT06840834Phase 2Recrutement en cours30 sept. 2026380 sites sur 21 aux États-Unis
NCT06793332Phase 2Recrutement en cours31 janv. 2026390 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06919510Phase 2Recrutement non commencé1 juin 202690
NCT07228832Phase 3Recrutement en cours31 mai 2028600102 sites sur 213 aux États-Unis
NCT06844422Phase 1/2Recrutement en cours18 févr. 2028370 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05214482Phase 1/2Terminé20 nov. 20251540 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06684873Phase 2Recrutement non commencé1 déc. 2027550 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07630077Phase 2Recrutement non commencé1 juil. 2027300 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06646055Phase 1/2Actif, sans recrutement30 déc. 20261100 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06196775Phase 2Recrutement non commencé31 janv. 2026360 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06951503Phase 3Recrutement en cours13 janv. 20275600 sites sur 2 aux États-Unis
NCT05184712Phase 3Actif, sans recrutement10 mars 20233220 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06491472Phase 2Recrutement en cours15 juil. 2026360 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07245446Phase 2Recrutement en cours1 déc. 20271800 sites sur 3 aux États-Unis
NCT07086326Phase 2Recrutement non commencé30 déc. 20261640 sites sur 5 aux États-Unis
NCT06760520Phase 2Recrutement non commencé20 déc. 202740
NCT06537011Phase 2Recrutement non commencé15 juil. 202736
NCT06959550Phase 2Recrutement en cours1 juil. 2028901 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07162714Phase 2Recrutement en cours31 mars 2027300 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06820762Phase 2Recrutement non commencé31 déc. 2026400 sites sur 2 aux États-Unis
NCT07158489Phase 2Recrutement en cours1 juil. 2028470 sites sur 7 aux États-Unis
NCT06790212Phase 2Recrutement non commencé30 août 2027168
NCT07381075Phase 2Recrutement en cours31 déc. 2028900 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06529718Phase 2Recrutement en cours3 août 2027720 sites sur 42 aux États-Unis
NCT07819591Phase 2Recrutement non commencé1 déc. 2028470 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07623356Phase 1/2Recrutement en cours18 juin 20282650 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07374250Phase 2Recrutement non commencé31 déc. 20271540 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06805617Phase 2Recrutement en cours1 juil. 2026352 sites sur 2 aux États-Unis
NCT06980077Phase 2Recrutement en cours17 juin 2027255 sites sur 5 aux États-Unis
NCT06940518Phase 2Recrutement en cours19 janv. 2028401 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05227664Phase 2Actif, sans recrutement30 déc. 20261200 sites sur 2 aux États-Unis
NCT07208773Phase 1/2Recrutement en cours1 janv. 20272600 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06591520Phase 3Actif, sans recrutement1 oct. 20266820 sites sur 2 aux États-Unis
NCT04736823Phase 2Actif, sans recrutement1 juil. 20262650 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06686030Phase 2Recrutement en cours1 oct. 20271500 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05840016Phase 3Actif, sans recrutement28 févr. 20255320 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07385001Phase 1/2Recrutement en cours28 janv. 2027450 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06402435Phase 2Recrutement en cours31 août 2026500 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05951608Phase 1/2Actif, sans recrutement1 mai 20262160 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06769295Phase 2Recrutement en cours31 déc. 2026280 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07052253Phase 2Recrutement en cours10 mai 20271000 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07130240Phase 2Recrutement en cours31 août 2028200 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07594522Phase 1/2Recrutement en cours12 mai 2028367 sites sur 7 aux États-Unis
NCT06767514Phase 3Recrutement en cours1 avr. 202878094 sites sur 274 aux États-Unis
NCT07535437Phase 1/2Recrutement en cours1 avr. 2028667 sites sur 7 aux États-Unis
NCT07636772Phase 2Recrutement non commencé24 août 20281320 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06809517Phase 1/2Recrutement en cours1 mars 2026340 sites sur 1 aux États-Unis