Summit : les données OS mises à jour de HARMONi montrent un HR de 0,76 chez les patients occidentaux et asiatiques

La coupure de données de juin 2026 de l'essai mondial de phase III HARMONi montre désormais un rapport de risque (HR) de survie globale (OS) cohérent de 0,76 dans la population ITT complète et dans le sous-groupe occidental, les patients occidentaux atteignant un suivi médian de 23,2 mois. Ces résultats mis à jour ont été fournis à la FDA et continuent de soutenir la BLA en cours d'examen avec une date PDUFA du 14 novembre 2026.

Faits clés

Déposé: 22 juil. 2026, 11:10
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: SMMTSummit Therapeutics
Actif: ivonescimab
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 14 nov. 2026 · Positif
HR: 0.73
valeur p: 0.009
OS médian: 30.8 vs 22.6 mois
HR pd l1 élevé: 0.58
suivi médian: 36.0 mois

Extrait de la source

EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat L'ivonescimab associé à la chimiothérapie montre des résultats cohérents et favorables en termes de survie globale chez les patients occidentaux et asiatiques dans l'analyse mise à jour de l'étude mondiale de phase III HARMONi. Les patients occidentaux ont obtenu un HR de survie globale de 0,76, cohérent avec celui des patients asiatiques dans cette étude mondiale de phase III. Miami, Floride, 22 juillet 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq : SMMT) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une analyse mise à jour de la survie globale (OS) de l'essai clinique mondial de phase III HARMONi portant sur l'anticorps bispécifique expérimental ivonescimab, potentiellement de première classe. L'ivonescimab associé à une chimio

SEC 8-K