Enregistrement de source primaire
DécisifDate PDUFA fixée
Summit Therapeutics : demande d'AMM déposée pour l'ivonescimab ; date PDUFA fixée au 14 novembre 2026
La société a annoncé qu'une demande d'AMM pour l'ivonescimab a été déposée auprès de la FDA. Une date d'action cible PDUFA du 14 novembre 2026 a été attribuée. Cela établit le premier calendrier formel d'examen par la FDA pour l'actif en dehors de la Chine.
Faits clés
- Déposé
- 23 févr. 2026, 21:07
- Événement
- Date PDUFA fixée
- Direction
- Neutre
- Société
SMMTSummit Therapeutics- Actif
- ivonescimab
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 14 nov. 2026
Extrait de la source
EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Appel sur les résultats du T4 et de l'exercice 2025 de Summit Therapeutics 23 février 2026 16h30 HE Déclaration prospective Toute déclaration dans cette présentation concernant les attentes, les plans et les perspectives futurs de la Société, y compris, mais sans s'y limiter, les déclarations concernant le développement clinique et préclinique des candidats-médicaments de la Société, l'entrée dans le partenariat de la Société avec Akeso Inc. et les actions y afférentes, les dépenses anticipées et la trésorerie disponible de la Société, le potentiel thérapeutique des candidats-médicaments de la Société, la commercialisation potentielle des candidats-médicaments de la Société, le calendrier du lancement, de l'achèveme
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