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DécisifRésultats préliminaires

AstraZeneca VOLGA Phase 3: durvalumab périopératoire + EV néoadjuvant améliore la SSP et la SG dans le TVIM

L'essai de phase 3 VOLGA a rapporté des résultats positifs préliminaires pour l'IMFINZI périopératoire plus l'enfortumab védotine néoadjuvante par rapport à la cystectomie radicale chez les patients atteints de TVIM inéligibles ou refusant le cisplatine. Le critère d'évaluation principal SSP et le critère secondaire clé SG ont tous deux été atteints avec des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes (HR 0,51 et 0,58). Les données ont été présentées à l'ESMO 2026 et publiées dans le NEJM ; une revue prioritaire de la FDA a déjà été accordée.

Faits clés

Déposé
24 oct. 2026, 14:30
Événement
Résultats préliminaires
Direction
Positif
Fiabilité
Sourcé
SG RR
0,58 (IC à 95 % 0,40-0,83)
SSP RR
0,51 (IC à 95 % 0,38-0,67)
Taux de SG à 2 ans
78 % contre 69 %
Taux de SSP à 2 ans
64 % contre 45 %

Extrait de la source

L'IMFINZI® (durvalumab) périopératoire plus l'enfortumab védotine néoadjuvante a réduit le risque de récidive de 49 % et le risque de décès de 42 % dans le cancer de la vessie invasif musculaire L'IMFINZI® (durvalumab) périopératoire plus l'enfortumab védotine néoadjuvante a réduit le risque de récidive de 49 % et le risque de décès de 42 % dans le cancer de la vessie invasif musculaire L'IMFINZI® (durvalumab) périopératoire plus l'enfortumab védotine néoadjuvante a réduit le risque de récidive de 49 % et le risque de décès de 42 % dans le cancer de la vessie invasif musculaire Plus des trois quarts des patients étaient encore en vie deux ans après le traitement avec l'IMFINZI périopératoire plus trois cycles d'EV administrés avant la chirurgie Les données ont démontré un bénéfice de

Communiqué de la société