Profil de l'actif

tarlatamab · Amgen (AMGN)

Indication: cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC) après progression pendant ou après une chimiothérapie de première ligne à base de platine
Aussi connu sous: IMDYLLTRA, IMDELLTRA

Société

Amgen est un leader dans le domaine des thérapeutiques humaines basées sur la biotechnologie. Ses médicaments phares comprennent les stimulateurs de globules rouges Epogen et Aranesp, les stimulateurs du système immunitaire Neupogen et Neulasta, ainsi qu'Enbre…

Lancer l'analyse en direct de AMGN Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

31

mars 2027

31 mars 2027

dans 196 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 2 NCT06830694 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

18

mai 2027

18 mai 2027

dans 244 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 2 NCT07016230 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

août 2027

31 août 2027

dans 349 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 2 NCT07111507 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

24

sept. 2027

24 sept. 2027

dans 373 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 3 NCT07778316 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

30

déc. 2027

30 déc. 2027

dans 470 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 2 NCT05060016 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 471 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 2 NCT07423585 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

03

mars 2028

3 mars 2028

dans 534 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 2 NCT06776250 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

févr. 2029

~ févr. 2029

tarlatamab : l'essai de Phase 2 NCT07402343 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

01

févr. 2029

1 févr. 2029

dans 869 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 3 NCT06937905 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

30

avr. 2029

30 avr. 2029

dans 957 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 2 NCT06893783 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

20

avr. 2030

20 avr. 2030

dans 1312 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 3 NCT06117774 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

mai 2030

~ mai 2030

tarlatamab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT06814496 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

01

juin 2030

1 juin 2030

dans 1354 jours

tarlatamab : l'essai de Phase 2 NCT07242547 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

nov. 2037

~ nov. 2037

tarlatamab : l'essai de Phase 3 NCT07637513 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

1 juin 2026

20:00

Amgen : la CE approuve IMDYLLTRA (tarlatamab) dans le CPPC-ES

Avis de l'EMACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

73 des 595 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

AMGNAmgenPropriétaire

Communiqué de la société 1 juin 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05740566	Phase 3	Actif, sans recrutement	29 janv. 2025	509	25 sites sur 223 aux États-Unis
NCT06776250	Phase 2	Recrutement en cours	3 mars 2028	44	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06814496	Phase 1/2	Recrutement en cours	1 mai 2030	30	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT07778316	Phase 3	Recrutement en cours	24 sept. 2027	400	1 sites sur 2 aux États-Unis
NCT07423585	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2027	39	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07016230	Phase 2	Recrutement en cours	18 mai 2027	40	0 sites sur 3 aux États-Unis
NCT07111507	Phase 2	Recrutement en cours	31 août 2027	32	10 sites sur 10 aux États-Unis
NCT06893783	Phase 2	Recrutement en cours	30 avr. 2029	60	0 sites sur 4 aux États-Unis
NCT06937905	Phase 3	Recrutement en cours	1 févr. 2029	129	0 sites sur 40 aux États-Unis
NCT07242547	Phase 2	Recrutement en cours	1 juin 2030	37	0 sites sur 20 aux États-Unis
NCT07402343	Phase 2	Recrutement en cours	1 févr. 2029	35	0 sites sur 4 aux États-Unis
NCT06830694	Phase 2	Recrutement en cours	31 mars 2027	50	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06117774	Phase 3	Actif, sans recrutement	20 avr. 2030	404	18 sites sur 204 aux États-Unis
NCT05060016	Phase 2	Actif, sans recrutement	30 déc. 2027	222	16 sites sur 80 aux États-Unis
NCT07637513	Phase 3	Recrutement non commencé	1 nov. 2037	430

Autres actifs de Amgen

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

evolocumabadultes atteints d'une maladie cardiovasculaire athérosclérotique établie ou présentant un risque élevé de la développer, pour réduire le risque cardiovasculaire en abaissant le LDL-C teprotumumab-trbwmaladie oculaire thyroïdienne active modérée à sévère tezepelumab-ekkoœsophagite à éosinophiles