Mise à jour de l'étiquette de tarlatamab d'Amgen raccourcit la période d'observation à 6-8 heures

La FDA a approuvé une mise à jour de l'étiquette de tarlatamab en septembre 2026 raccourcissant la période d'observation post-dose de 22-24 heures à 6-8 heures après les deux premières doses. Des données du monde réel provenant de 90 patients dans les pratiques OneOncology (dont 30 en ambulatoire) ont montré principalement un CRS et un ICANS de bas grade, soutenant la faisabilité de l'administration en ambulatoire dans les établissements communautaires.

Faits clés

Déposé: 28 oct. 2026, 03:44
Événement: Mise à jour de l'étiquetage FDA
Direction: Neutre
Société: AMGNAmgen
Actif: tarlatamab
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
Taux de CRS: 46 % (principalement de bas grade)
Taux d'ICANS: 14 % (principalement de bas grade)
CRS de grade 3 ou plus: 1 %
ICANS de grade 3 ou plus: 2 %
Taux de CRS en ambulatoire: 30 % (tous de grade 1)

Extrait de la source

Des données du monde réel provenant des pratiques OneOncology montrent que le tarlatamab peut être administré en toute sécurité dans le cadre de l'oncologie communautaire ambulatoire Des données du monde réel provenant des pratiques OneOncology montrent que le tarlatamab peut être administré en toute sécurité dans le cadre de l'oncologie communautaire ambulatoire Informations fournies par OneOncology, LLC. 27 oct. 2026, 15:44 ET Partager cet article Partager cet article L'analyse de 90 patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules a révélé principalement un syndrome de libération de cytokines et une neurotoxicité de bas grade dans les modèles de soins ambulatoires, hospitaliers et hybrides NASHVILLE, Tenn. , 27 oct. 2026 /PRNewswire/ -- OneOncology a annoncé aujourd'hui

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