Amgen : la CE approuve IMDYLLTRA (tarlatamab) dans le CPPC-ES

La Commission européenne a accordé l’autorisation de mise sur le marché d’IMDYLLTRA (tarlatamab) en monothérapie chez les adultes atteints de CPPC-ES ayant progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine en première ligne. L’autorisation repose sur l’essai de phase 3 DeLLphi-304 qui a montré une réduction de 40 % du risque de décès et un gain médian de survie globale de 5,3 mois par rapport à la chimiothérapie. Il s’agit du premier activateur de lymphocytes T approuvé dans le cancer du poumon à petites cellules en Europe.

Faits clés

Déposé: 1 juin 2026, 20:00
Événement: Avis de l'EMA
Direction: Positif
Société: AMGNAmgen
Actif: tarlatamab
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
HR: 0,60
survie globale médiane: 13,6 contre 8,3 mois
réduction du risque: 40 %

Extrait de la source

LA COMMISSION EUROPÉENNE APPROUVE IMDYLLTRA® D’AMGEN POUR LE TRAITEMENT DU CANCER DU POUMON À PETITES CELLULES DE STADE ÉTENDU LA COMMISSION EUROPÉENNE APPROUVE IMDYLLTRA® D’AMGEN POUR LE TRAITEMENT DU CANCER DU POUMON À PETITES CELLULES DE STADE ÉTENDU USA - English USA - slovenčina USA - Français USA - Polski USA - čeština USA - Deutsch USA - español USA - Pусский Actualités fournies par Amgen 1er juin 2026, 16:00 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Autorisation fondée sur l’essai de phase 3 DeLLphi-304 démontrant une réduction de 40 % du risque de décès avec IMDYLLTRA par rapport à la chimiothérapie Nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu ayant progressé TH

Communiqué de la société