Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Lilly Olumiant (baricitinib) approuvé par la FDA pour l'alopécie areata sévère pédiatrique
La FDA a approuvé Olumiant (baricitinib) pour les patients pédiatriques de 12 ans et plus atteints d'alopécie areata sévère, élargissant l'étiquette existante pour adultes. L'approbation était basée sur l'essai de phase 3 BRAVE-AA-PEDS montrant une repousse significative des cheveux du cuir chevelu (SALT ≤20 chez 42 % sous 4 mg et 27 % sous 2 mg contre 5 % sous placebo à la semaine 36). Cela fournit une nouvelle option de traitement systémique pour les adolescents atteints d'AA sévère.
Faits clés
- Déposé
- 26 sept. 2026, 05:11
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
LLYEli Lilly- Actif
- baricitinib
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- SALT ≤10 (2 mg)
- 21 % contre 2 % sous placebo
- SALT ≤10 (4 mg)
- 37 % contre 2 % sous placebo
- SALT ≤20 (2 mg)
- 27 % contre 5 % sous placebo
- SALT ≤20 (4 mg)
- 42 % contre 5 % sous placebo
Extrait de la source
La FDA approuve l'Olumiant (baricitinib) de Lilly pour les patients pédiatriques de 12 ans et plus atteints d'alopécie areata sévère La FDA approuve l'Olumiant (baricitinib) de Lilly pour les patients pédiatriques de 12 ans et plus atteints d'alopécie areata sévère Informations fournies par Eli Lilly and Company 25 sept. 2026, 17:11 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X L'approbation de la FDA est soutenue par les données de BRAVE-AA-PEDS, la première et la plus grande étude de phase 3 spécifiquement conçue pour évaluer les patients pédiatriques atteints d'alopécie areata (AA) sévère Le traitement par Olumiant a entraîné une repousse substantielle des cheveux du cuir chevelu, ainsi que des améliorations des sourcils et des cils L'AA sévère pe