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DécisifMise à jour de l'étiquetage FDA
JNJ : la FDA approuve l'extension de l'étiquetage de TREMFYA pour l'inhibition des lésions articulaires dans le PsA
La FDA a approuvé la sBLA pour ajouter des données d'inhibition des lésions articulaires structurelles à l'étiquetage de TREMFYA dans le PsA actif. La mise à jour fait de guselkumab le seul inhibiteur de l'IL-23 avec cette indication et est soutenue par les résultats de l'étude de phase 3b APEX à 24 semaines montrant des améliorations du score ACR20 et du score vdH-S par rapport au placebo.
Faits clés
- Déposé
- 28 mai 2026, 23:10
- Événement
- Mise à jour de l'étiquetage FDA
- Direction
- Positif
- Société
JNJJohnson & Johnson- Actif
- guselkumab
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
La FDA approuve l'extension de l'étiquetage, confirmant TREMFYA® comme le seul inhibiteur de l'IL-23 prouvé pour aider à stopper les lésions articulaires supplémentaires La FDA approuve l'extension de l'étiquetage, confirmant TREMFYA® comme le seul inhibiteur de l'IL-23 prouvé pour aider à stopper les lésions articulaires supplémentaires Actualité fournie par Johnson & Johnson 28 mai 2026, 19:10 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X TREMFYA ® a montré une inhibition significative des lésions articulaires structurelles chez les adultes atteints d'arthrite psoriasique active HORSHAM, Pa. , 28 mai 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une deman