Profil de l'actif

apalutamide · Johnson & Johnson (JNJ)

Indication: cancer de la prostate localisé ou localement avancé à haut risque
Aussi connu sous: ERLEADA

Société

Johnson & Johnson est la plus grande et la plus diversifiée entreprise de soins de santé au monde. Elle compte deux divisions : médecine innovante et medtech. Celles-ci représentent désormais la totalité des ventes de l'entreprise suite à la cession de son act…

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Au calendrier

déc. 2026

1 déc. 2026

dans 76 jours

JNJJohnson & Johnson

apalutamide : l'essai de Phase 3 NCT03767244 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

janv. 2027

~ janv. 2027

JNJJohnson & Johnson

apalutamide : l'essai de Phase 2 NCT05534646 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

janv. 2027

1 janv. 2027

dans 107 jours

JNJJohnson & Johnson

apalutamide : l'essai de Phase 2 NCT03902951 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

janv. 2028

1 janv. 2028

dans 472 jours

JNJJohnson & Johnson

apalutamide : l'essai de Phase 2 NCT04267887 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

sept. 2028

28 sept. 2028

dans 743 jours

JNJJohnson & Johnson

apalutamide : l'essai de Phase 3 NCT04181203 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

août 2029

27 août 2029

dans 1076 jours

JNJJohnson & Johnson

apalutamide : l'essai de Phase 3 NCT04557059 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2029

~ oct. 2029

JNJJohnson & Johnson

apalutamide : l'essai de Phase 2 NCT05191680 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

31 mai 2026

12:27

JNJJohnson & Johnson

JNJ : l'étude de phase 3 PROTEUS montre qu'apalutamide + ADT avant/après la chirurgie réduit de 20 % le risque de métastases/décès

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

JNJ : l'étude de phase 3 PROTEUS montre qu'apalutamide + ADT avant/après la chirurgie réduit de 20 % le risque de métastases/décès

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

106 des 617 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

JNJJohnson & JohnsonPropriétaire

Communiqué de la société 31 mai 2026
Communiqué de la société 31 mai 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03767244	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 déc. 2026	2517	44 sites sur 203 aux États-Unis
NCT02903368	Phase 2	Terminé	5 avr. 2022	118	4 sites sur 4 aux États-Unis
NCT04557059	Phase 3	Actif, sans recrutement	27 août 2029	691	13 sites sur 141 aux États-Unis
NCT04325828	Phase 2	Actif, sans recrutement	9 juin 2021	31	0 sites sur 7 aux États-Unis
NCT05191680	Phase 2	Recrutement en cours	1 oct. 2029	90	0 sites sur 6 aux États-Unis
NCT03412396	Phase 2	Actif, sans recrutement	3 oct. 2024	45	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05717660	Phase 2	Inconnu	11 sept. 2024	180	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03088124	Phase 2	Terminé	8 oct. 2024	93	0 sites sur 13 aux États-Unis
NCT04267887	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 janv. 2028	7	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03902951	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 janv. 2027	28	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02489318	Phase 3	Actif, sans recrutement	7 sept. 2020	1052	39 sites sur 220 aux États-Unis
NCT04181203	Phase 3	Actif, sans recrutement	28 sept. 2028	490	0 sites sur 15 aux États-Unis
NCT05534646	Phase 2	Recrutement en cours	1 janv. 2027	100	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT06758882	Phase 2	Recrutement en cours	1 janv. 2026	94	0 sites sur 1 aux États-Unis

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