Profil de l'actif

lumateperone · Johnson & Johnson (JNJ)

Indication: schizophrénie
Aussi connu sous: CAPLYTA

Société

Johnson & Johnson est la plus grande et la plus diversifiée entreprise de soins de santé au monde. Elle compte deux divisions : médecine innovante et medtech. Celles-ci représentent désormais la totalité des ventes de l'entreprise suite à la cession de son act…

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Au calendrier

déc. 2026

~ déc. 2026

JNJJohnson & Johnson

lumateperone : l'essai de Phase 3 NCT06482554 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

avr. 2027

5 avr. 2027

dans 201 jours

JNJJohnson & Johnson

lumateperone : l'essai de Phase 3 NCT05850689 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juil. 2027

31 juil. 2027

dans 318 jours

JNJJohnson & Johnson

lumateperone : l'essai de Phase 2 NCT07734103 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juin 2028

~ juin 2028

JNJJohnson & Johnson

lumateperone : l'essai de Phase 3 NCT07623135 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

sept. 2029

20 sept. 2029

dans 1100 jours

JNJJohnson & Johnson

lumateperone : l'essai de Phase 3 NCT07747389 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2031

31 oct. 2031

dans 1871 jours

JNJJohnson & Johnson

lumateperone : l'essai de Phase 3 NCT06372964 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

27 avr. 2026

12:00

JNJJohnson & Johnson

JNJ : la FDA approuve la sNDA de CAPLYTA pour la prévention des rechutes dans la schizophrénie

Mise à jour de l'étiquetage FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

261 des 467 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

JNJJohnson & JohnsonPropriétaire

Communiqué de la société 27 avr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT02600507	Phase 3	Terminé	2 juil. 2020	529	42 sites sur 71 aux États-Unis
NCT03249376	Phase 3	Terminé	1 mars 2019	381	14 sites sur 47 aux États-Unis
NCT05356013	Phase 2	Terminé	31 déc. 2025	60	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06482554	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2026	80	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07623135	Phase 3	Recrutement en cours	1 juin 2028	100	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT07734103	Phase 2	Recrutement en cours	31 juil. 2027	24	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05850689	Phase 3	Recrutement en cours	5 avr. 2027	470	25 sites sur 69 aux États-Unis
NCT03817528	Phase 2	Arrêté	23 sept. 2020	4	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02600494	Phase 3	Terminé	28 janv. 2019	554	55 sites sur 55 aux États-Unis
NCT07747389	Phase 3	Recrutement non commencé	20 sept. 2029	585
NCT06462586	Phase 3	Terminé	24 févr. 2026	354	23 sites sur 42 aux États-Unis
NCT06372964	Phase 3	Recrutement en cours	31 oct. 2031	384	56 sites sur 68 aux États-Unis
NCT05061719	Phase 3	Terminé	14 oct. 2024	812	40 sites sur 109 aux États-Unis

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