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DécisifRésultats préliminaires

JNJ : IMAAVY Phase 2/3 ENERGY topline montre une réponse durable de l'Hgb dans la wAIHA

L'étude Phase 2/3 ENERGY a atteint son critère d'évaluation principal de réponse durable de l'hémoglobine (augmentation ≥2 g/dL et ≥10 g/dL pendant ≥28 jours) dans le bras 30 mg/kg par rapport au placebo. La sBLA pour le nipocalimab dans la wAIHA a reçu l'examen prioritaire de la FDA, faisant progresser la voie réglementaire pour la première thérapie potentiellement approuvée dans cette indication.

Faits clés

Déposé
11 juin 2026, 06:03
Événement
Résultats préliminaires
Direction
Positif
Société
JNJJohnson & Johnson
Actif
nipocalimab-aahu
Source
Communiqué de la société
Fiabilité
Sourcé
réduction des stéroïdes
réduction de 15 % contre 4 % par rapport à la dose de base à la Semaine 24
amélioration de la fatigue
changement moyen de 3,51 points par rapport au placebo à la Semaine 24
réponse durable de l'hgb
environ trois fois plus de patients par rapport au placebo à 24 semaines
amélioration moyenne de l'hgb
≥1 g/dL dès la Semaine 1

Extrait de la source

IMAAVY® (nipocalimab-aahu) démontre une réponse durable de l'hémoglobine et un début d'effet rapide dans l'étude pivotale de Phase 2/3 dans l'anémie hémolytique auto-immune chaude (wAIHA), une maladie à médiation auto-anticorps sans thérapies approuvées par la FDA IMAAVY® (nipocalimab-aahu) démontre une réponse durable de l'hémoglobine et un début d'effet rapide dans l'étude pivotale de Phase 2/3 dans l'anémie hémolytique auto-immune chaude (wAIHA), une maladie à médiation auto-anticorps sans thérapies approuvées par la FDA Actualités fournies par Johnson & Johnson 11 juin 2026, 02:03 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Les patients du groupe de traitement IMAAVY 30 mg/kg ont obtenu une réponse durable statistiquement significative de l'hémog

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