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DécisifApprobation FDA
Johnson & Johnson reçoit l'autorisation De Novo de la FDA pour le système robotique OTTAVA
La FDA a accordé l'autorisation de commercialisation De Novo pour le système chirurgical robotique OTTAVA, permettant une utilisation commerciale dans dix procédures de chirurgie générale spécifiées. Le système est la première plateforme robotique de tissus mous intégrée à une table autorisée aux États-Unis. J&J lancera une commercialisation limitée aux États-Unis tout en poursuivant les essais pour des indications supplémentaires.
Faits clés
- Déposé
- 22 juil. 2026, 11:00
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
JNJJohnson & Johnson- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
Johnson & Johnson reçoit l'autorisation de mise sur le marché de la FDA aux États-Unis pour son système chirurgical robotique OTTAVA(TM) Johnson & Johnson reçoit l'autorisation de mise sur le marché de la FDA aux États-Unis pour son système chirurgical robotique OTTAVA(TM) Johnson & Johnson reçoit l'autorisation de mise sur le marché de la FDA aux États-Unis pour son système chirurgical robotique OTTAVA™ Conçu pour ouvrir de nouvelles possibilités en chirurgie, OTTAVA™ crée une nouvelle catégorie en robotique des tissus mous Système autorisé pour une utilisation dans de multiples procédures de chirurgie générale de l'abdomen supérieur Les caractéristiques du système sont conçues pour permettre aux équipes chirurgicales et aux hôpitaux d'augmenter la capacité des salles d'opération, de