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Arbutus annonce que la FDA lève l'arrêt clinique sur l'IND d'AB-101 pour l'hépatite B chronique
La FDA a levé l'arrêt clinique sur l'IND pour AB-101, un inhibiteur oral de PD-L1. Arbutus peut désormais s'engager dans un développement clinique supplémentaire d'AB-101 aux États-Unis et évalue les prochaines étapes. Cela supprime un obstacle réglementaire antérieur après l'achèvement de l'essai de phase 1a/1b montrant une tolérabilité et un engagement de la cible.
Faits clés
- Déposé
- 22 oct. 2026, 11:31
- Événement
- Autre
- Direction
- Positif
- Société
ABUSArbutus Biopharma- Actif
- AlloNK
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 exh_991.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Arbutus annonce que l'arrêt clinique de la FDA est levé sur la demande d'IND pour AB-101, un inhibiteur oral de PD-L1 WARMINSTER, Pennsylvanie, 22 oct. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) (« Arbutus » ou la « Société »), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur les maladies infectieuses, a annoncé aujourd'hui que la Société a été informée par la U.S. Food and Drug Administration (« FDA ») que l'arrêt clinique sur la demande d'Investigational New Drug (« IND ») pour AB-101 a été levé et que la Société peut s'engager dans un développement clinique supplémentaire pour AB-101 aux États-Unis. Arbutus évalue les prochaines étapes pour le développement continu d'AB-101. AB-101 e
