Biopharma · Approbations FDA · Action
Artiva Biotherapeutics Inc est une société biopharmaceutique. La société s'emploie à faire progresser un pipeline de thérapies à base de cellules NK allogéniques, prêtes à l'emploi, pour le traitement des tumeurs malignes hématologiques ou des tumeurs solides. Le programme de pipeline de la société comprend des essais …
Actifs enregistrés: AlloNK
Catalyseurs datés de ARTV, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de ARTV, les plus récents d'abord.
Artiva s'aligne avec la FDA sur un essai de Phase 3 unique pour AlloNK dans la PR réfractaire
Artiva a obtenu l'accord de la FDA pour un essai contrôlé randomisé de Phase 3 registrational unique d'AlloNK plus rituximab versus rituximab seul chez environ 150 patients atteints de PR réfractaire. L'essai utilisera la réponse ACR50 à six mois comme critère d'évaluation principal et est prévu pour commencer au S2 2026. Cela fait suite à des données positives de Phase 2a montrant une réponse ACR50 de 71 % et une déplétion profonde des cellules B avec une tolérabilité en ambulatoire.
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