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Artiva arrête le développement d'AlloNK après que les données de durabilité et de sécurité n'ont pas atteint le seuil
Artiva a arrêté le développement ultérieur d'AlloNK (AB-101) en association avec le rituximab, y compris l'essai pivotal de phase 3 prévu dans les maladies auto-immunes, après que le suivi à plus long terme a montré que la durabilité de la réponse clinique n'atteignait pas le seuil requis par l'entreprise malgré une déplétion profonde des cellules B et une activité clinique initiale. La décision a également fait suite à deux événements de grade 5 (une leucoencéphalopathie évaluée comme probablement une toxicité de la fludarabine, un décès soudain évalué comme non lié). L'entreprise réduit son effectif d'environ 94 %, annule la présentation à l'ACR 2026 et le webcast du 9 novembre, et évalue des alternatives stratégiques, y compris une fusion potentielle, une vente ou une liquidation.
Faits clés
- Déposé
- 27 oct. 2026, 12:30
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Négatif
- Société
ARTVArtiva Bio- Actif
- AlloNK
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- événements de grade 5
- 2 (1 probablement toxicité de la fludarabine, 1 non lié)
Extrait de la source
EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Artiva Biotherapeutics annonce une mise à jour stratégique et arrête le développement d'AlloNK ® • L'entreprise arrête le développement ultérieur d'AlloNK ® (AB-101), y compris l'essai pivotal de phase 3 prévu • Les données mises à jour de déplétion profonde des cellules B et de réponse clinique sont cohérentes avec les résultats précédemment rapportés ; cependant, les données mises à jour à plus long terme ont montré que la durabilité de la réponse clinique n'atteignait pas le seuil que l'entreprise exigeait pour soutenir le développement continu • L'entreprise partage les détails de deux événements récents de grade 5, consistant en un cas de leucoencéphalopathie évalué comme probablement une toxicité de la fludarabine, et
