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PLX Protalix BioTherapeutics

Protalix BioTherapeutics Inc est une société biopharmaceutique en phase commerciale axée sur la découverte, le développement, la production et la commercialisation de traitements pour des maladies rares présentant des besoins médicaux non satisfaits importants. ProCellEx, un système propriétaire d'expression de protéin…

Actifs enregistrés: pegunigalsidase alfa

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Significatif

21 mai 2026

11:03

PLXProtalix BioTherapeutics

Protalix : la CE/MHRA approuve la posologie E4W d'Elfabrio pour la maladie de Fabry

La Commission européenne et la MHRA ont approuvé un nouveau schéma posologique de 2 mg/kg toutes les 4 semaines pour Elfabrio chez les adultes atteints de la maladie de Fabry stabilisés sous ERT, ce qui en fait la seule ERT dans l'UE/Royaume-Uni offrant une option E4W. Protalix a reçu un paiement d'étape réglementaire de 25 millions de dollars de la part de Chiesi. La posologie approuvée par la FDA aux États-Unis reste de 1 mg/kg toutes les 2 semaines.

Mise à jour de l'étiquetage FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement