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Precision BioSciences présente les données de biopsie de phase 1 de PBGENE-HBV à l'EASL 2026

L'essai ELIMINATE-B a montré les premières preuves cliniques de biopsie d'élimination directe de l'ADNccc avec une réduction de 1 log et <1% restant après deux doses ; l'ARNpg est devenu indétectable de manière durable chez 100% des patients évaluables avec une perte continue jusqu'à six mois.

Precision BioSciences : poster de dernière minute sur PBGENE-HBV à l'EASL 2026

Un poster de dernière minute intitulé 'First evidence of elimination and inactivation of cccDNA in liver biopsies collected from patients with chronic hepatitis B treated with PBGENE-HBV' a été accepté pour présentation au Congrès EASL 2026. Le poster sera présenté lors de la session de posters de dernière minute du 27 au 30 mai 2026 à Barcelone, Espagne.

Precision BioSciences étend l'essai ELIMINATE-B à la France et à la Roumanie

Les approbations des demandes d'essai clinique en France et en Roumanie permettent l'ajout de nouveaux sites cliniques à l'essai mondial en cours ELIMINATE-B de PBGENE-HBV. Le démarrage des sites est en cours et le premier dépistage de patients est attendu au T2 2026, élargissant l'empreinte de l'essai au-delà des sites existants au Royaume-Uni, en Moldavie, en Nouvelle-Zélande, à Hong Kong et aux États-Unis.

Precision BioSciences : IND PBGENE-DMD autorisée, activation des sites FUNCTION-DMD en cours

L'exhibit 8-K annonce l'autorisation IND par la FDA pour PBGENE-DMD et que l'activation des sites pour l'essai de phase 1/2 FUNCTION-DMD est désormais en cours. La société prévoit des données cliniques initiales chez plusieurs patients fin 2026, avec un objectif de recrutement de 3 à 5 patients et une évaluation précoce de l'efficacité par l'expression de la dystrophine quasi-complète à 12 semaines.

Precision BioSciences reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour PBGENE-DMD

La FDA a accordé la désignation Fast Track à PBGENE-DMD le 26 février 2026, offrant une éligibilité à des interactions plus fréquentes avec la FDA et un examen continu. Cette désignation fait suite à l'autorisation IND et au statut de médicament orphelin, accélérant le processus réglementaire pour l'essai de phase 1/2 FUNCTION-DMD.

Precision BioSciences reçoit l'autorisation FDA Study May Proceed pour PBGENE-DMD

La FDA a validé l'IND pour PBGENE-DMD, permettant à la société de débuter l'examen IRB et l'activation des sites pour l'essai FUNCTION-DMD de phase 1/2. Le programme est la première thérapie d'édition génique in vivo conçue pour corriger le gène de la dystrophine dans la région hotspot des exons 45-55, couvrant environ 60 % des patients atteints de DMD. La société prévoit d'activer le premier site clinique aux États-Unis au premier semestre 2026 et organise un événement virtuel KOL en mars.

Precision BioSciences priorités 2026 : données PBGENE-HBV aux conférences ; IND PBGENE-DMD T1

La société a annoncé les jalons cliniques 2026 pour PBGENE-HBV (données supplémentaires de biopsie S1 2026, mises à jour aux conférences) et PBGENE-DMD (autorisation IND T1 2026, premier dosage patient fin T1/début T2 2026, données initiales d'ici fin 2026). La trésorerie prolongée jusqu'en 2028 pour financer ces jalons.