TNXP Tonix

Tonix : la FDA approuve TONMYA (chlorhydrate de cyclobenzaprine) pour la fibromyalgie

La FDA a accordé l'approbation de TONMYA pour la fibromyalgie chez l'adulte en août 2025, le premier nouveau médicament pour cette indication depuis plus de 15 ans. Le produit a été lancé commercialement le 17 novembre 2025, avec une adoption précoce montrant plus de 1 500 prescripteurs et environ 4 200 prescriptions fin février 2026.

Tonix obtient la licence de TNX-4900, antagoniste du récepteur Sigma-1 pour la douleur neuropathique

Tonix a acquis les droits exclusifs mondiaux sur TNX-4900, un antagoniste sélectif du récepteur Sigma-1, auprès de l'Université Rutgers. L'actif a démontré une efficacité dans des modèles de douleur neuropathique diabétique et induite par la chimiothérapie et progresse vers des études permettant le dépôt d'une IND. Aucun dépôt réglementaire ni calendrier clinique n'est mentionné dans le communiqué.

Tonix termine une réunion Pre-IND pour TNX-102 SL dans le TDM ; dépôt IND prévu au T4 2025

Tonix a terminé une réunion Type B Pre-IND avec la FDA pour TNX-102 SL dans le trouble dépressif majeur et a reçu des commentaires positifs. La FDA a jugé raisonnable le plan proposé de collecte des données de sécurité à long terme, ce qui pourrait simplifier le parcours de développement. La société prévoit de déposer un IND au T4 2025 et de poursuivre une sNDA pour élargir l'indication de la fibromyalgie au TDM.