Profil de l'actif

TNX-102 SL · Tonix (TNXP)

Indication: fibromyalgie chez l'adulte
Aussi connu sous: sublingual cyclobenzaprine HCl, Tonmya

Société

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp est une société biopharmaceutique entièrement intégrée qui commercialise et développe des thérapies pour les troubles du système nerveux central (SNC), l'immunologie, les maladies infectieuses et les maladies rares. Son porte…

Lancer l'analyse en direct de TNXP Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

févr. 2028

~ févr. 2028

TNXPTonix

TNX-102 SL : l'essai de Phase 2 NCT07621237 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

13 mars 2026

10:01

TNXPTonix

Tonix : la FDA approuve TONMYA (chlorhydrate de cyclobenzaprine) pour la fibromyalgie

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Notable

18 sept. 2025

12:05

TNXPTonix

Tonix termine une réunion Pre-IND pour TNX-102 SL dans le TDM ; dépôt IND prévu au T4 2025

AutreSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

468 des 471 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

TNXPTonixPropriétaire

SEC 8-K 18 sept. 2025
SEC 8-K 13 mars 2026
SEC 8-K 7 oct. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04172831	Phase 3	Terminé	29 oct. 2020	503	39 sites sur 39 aux États-Unis
NCT02015234	Phase 3	Terminé	1 août 2015	158	13 sites sur 13 aux États-Unis
NCT01903265	Phase 2/3	Terminé	1 juil. 2014	205	17 sites sur 17 aux États-Unis
NCT03508700	Phase 3	Terminé	30 sept. 2019	93	16 sites sur 16 aux États-Unis
NCT03110575	Phase 3	Arrêté	27 juil. 2018	190	32 sites sur 32 aux États-Unis
NCT02436096	Phase 3	Terminé	1 sept. 2016	519	35 sites sur 35 aux États-Unis
NCT07621237	Phase 2	Recrutement en cours	1 févr. 2028	360	25 sites sur 25 aux États-Unis
NCT04508621	Phase 3	Terminé	1 nov. 2021	514	36 sites sur 36 aux États-Unis
NCT02589275	Phase 3	Terminé	28 sept. 2016	375	33 sites sur 33 aux États-Unis
NCT03062540	Phase 3	Arrêté	27 juil. 2018	358	44 sites sur 44 aux États-Unis
NCT03841773	Phase 3	Arrêté	24 avr. 2020	192	30 sites sur 30 aux États-Unis
NCT02829814	Phase 3	Arrêté	13 sept. 2016	51	32 sites sur 32 aux États-Unis
NCT02277704	Phase 2	Terminé	1 mai 2016	245	23 sites sur 23 aux États-Unis
NCT06636786	Phase 2	Recrutement en cours	1 sept. 2026	180	9 sites sur 9 aux États-Unis
NCT05372887	Phase 2	Retiré	8 nov. 2022	0	0 sites sur 3 aux États-Unis
NCT02421679	Phase 2	Terminé	26 mai 2016	159	22 sites sur 22 aux États-Unis
NCT05273749	Phase 3	Terminé	14 nov. 2023	457	33 sites sur 33 aux États-Unis
NCT05472090	Phase 2	Terminé	12 juil. 2023	63	29 sites sur 29 aux États-Unis

Autres actifs de Tonix

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

TNX-4900douleur neuropathique chronique