Tonix reçoit un avis du paragraphe IV de Dr. Reddy’s sur l’ANDA de TONMYA

Dr. Reddy’s Laboratories a déposé un ANDA avec certification du paragraphe IV contestant les brevets du Livre orange de Tonix pour TONMYA. Le dépôt d’une action en contrefaçon de brevet dans les 45 jours déclencherait un sursis d’approbation de 30 mois de la FDA sur la demande de générique. Tonix a l’intention de faire respecter ses brevets mais ne peut prédire l’issue du litige ni le calendrier d’une éventuelle concurrence de génériques.

Faits clés

Déposé: 2 oct. 2026, 21:20
Événement: Autre
Direction: Négatif
Société: TNXPTonix
Actif: TNX-102 SL
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
brevets: 9636408, 9956188, 10117936, 10864175
période de sursis: 30 mois

Extrait de la source

faux 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares ÉTATS-UNIS COMMISSION DES VALEURS MOBILIÈRES ET DES BOURSES Washington, D.C. 20549 FORMULAIRE 8-K RAPPORT ACTUEL Conformément à l’article 13 ou 15(d) de la loi sur les échanges de valeurs mobilières de 1934 Date du rapport (date de l’événement le plus ancien signalé) : 1er octobre 2026 TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (Nom exact de l’entité déclarante tel que spécifié dans ses statuts) Nevada 001-36019 26-1434750 (État ou autre juridiction d’incorporation) (Numéro de dossier de la Commission) (Numéro d’identification fiscale) 200 Connell Drive, Suite 3100, Berkeley Heights, New Jersey 07922 (Adresse des principaux bureaux administratifs) (Code postal) Numéro de télé

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