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OMER Omeros

Omeros Corp est une société de biotechnologie inventive, en phase commerciale, qui découvre et développe des produits thérapeutiques de premier plan à base de protéines et de petites molécules pour des indications de marché étendues et orphelines, avec un accent particulier sur les maladies médiées par le complément, l…

Actifs enregistrés: Yartemlea

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de OMER, y compris ceux récemment décidés.

Rien de programmé sur cette période.

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de OMER, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

DécisifSignificatifNotableMineur

16 oct. 2026

10:19

OMEROmeros

Omeros reçoit un avis négatif du CHMP sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de narsoplimab pour la TA-TMA après réexamen

Le CHMP a émis un avis négatif sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de narsoplimab dans la TA-TMA à la suite d'un réexamen, malgré un groupe d'experts ad hoc recommandant un examen plus approfondi des données au niveau des patients. Cela fait suite à l'avis négatif initial en juin 2026 et contraste avec l'approbation de la FDA de YARTEMLEA en décembre 2025. Aucun traitement approuvé n'existe pour la TA-TMA en Europe.

Avis de l'EMACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

23 déc. 2025

00:00

OMEROmeros

Omeros Corporation · La FDA autorise Yartemlea (narsoplimab-wuug)

Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 761152 (Yartemlea, narsoplimab-wuug; Omeros Corporation, CDER) comme autorisée le 2025-12-23.

Approbation FDASource Ouvrir l'enregistrement