Profil de l'actif

Yartemlea · Omeros (OMER)

Indication: microangiopathie thrombotique associée à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TA-TMA)
Aussi connu sous: narsoplimab-wuug

Société

Omeros Corp est une société de biotechnologie inventive, en phase commerciale, qui découvre et développe des produits thérapeutiques de premier plan à base de protéines et de petites molécules pour des indications de marché étendues et orphelines, avec un acce…

Lancer l'analyse en direct de OMER Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

16 oct. 2026

10:19

OMEROmeros

Omeros reçoit un avis négatif du CHMP sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de narsoplimab pour la TA-TMA après réexamen

Avis de l'EMACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

23 déc. 2025

00:00

OMEROmeros

Omeros Corporation · La FDA autorise Yartemlea (narsoplimab-wuug)

Approbation FDASource Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

OMEROmerosPropriétaire

Communiqué de la société 16 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.