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DécisifAvis de l'EMA
Omeros reçoit un avis négatif du CHMP sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de narsoplimab pour la TA-TMA après réexamen
Le CHMP a émis un avis négatif sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de narsoplimab dans la TA-TMA à la suite d'un réexamen, malgré un groupe d'experts ad hoc recommandant un examen plus approfondi des données au niveau des patients. Cela fait suite à l'avis négatif initial en juin 2026 et contraste avec l'approbation de la FDA de YARTEMLEA en décembre 2025. Aucun traitement approuvé n'existe pour la TA-TMA en Europe.
Faits clés
- Déposé
- 16 oct. 2026, 10:19
- Événement
- Avis de l'EMA
- Direction
- Négatif
- Société
OMEROmeros- Actif
- Yartemlea
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
Omeros Corporation reçoit un avis négatif du CHMP à la suite du réexamen de la demande d'autorisation de mise sur le marché européenne pour narsoplimab dans la TA-TMA Omeros Corporation reçoit un avis négatif du CHMP à la suite du réexamen de la demande d'autorisation de mise sur le marché européenne pour narsoplimab dans la TA-TMA Omeros Corporation reçoit un avis négatif du CHMP à la suite du réexamen de la demande d'autorisation de mise sur le marché européenne pour narsoplimab dans la TA-TMA Omeros Corporation (Nasdaq: OMER) a annoncé aujourd'hui que le Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis négatif sur la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de la société pour le narsoplimab dans le traitement de