Incyte : Minjuvi (tafasitamab) approuvé au Japon pour le DLBCL R/R

Le MHLW japonais a approuvé Minjuvi (tafasitamab) associé au lenalidomide chez l’adulte atteint de DLBCL en rechute ou réfractaire. L’approbation repose sur les essais L-MIND et J-MIND qui ont montré des taux d’ORR et de CR cliniquement significatifs. Il s’agit de la deuxième autorisation japonaise pour le produit et elle élargit son empreinte réglementaire dans le pays.

Faits clés

Déposé: 19 juin 2026, 06:00
Événement: Mise à jour de l'étiquetage FDA
Direction: Positif
Société: INCYIncyte
Actif: tafasitamab
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
RC J-MIND: 45,2 %
RC L-MIND: 41,3 %
TOR J-MIND: 71,4 %
TOR L-MIND: 58,8 %
mDOR L-MIND: non atteint

Extrait de la source

Incyte Japan annonce l’approbation de Minjuvi® (tafasitamab) en association avec le lenalidomide pour le traitement des adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute ou réfractaire Incyte Japan annonce l’approbation de Minjuvi® (tafasitamab) en association avec le lenalidomide pour le traitement des adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute ou réfractaire Incyte Japan annonce l’approbation de Minjuvi® (tafasitamab) en association avec le lenalidomide pour le traitement des adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute ou réfractaire Incyte Biosciences Japan G.K. a annoncé aujourd’hui que le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) a approuvé Minjuvi ® (

Communiqué de la société