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DécisifApprobation FDA
AbbVie JUVMO (tavapadon) reçoit l'approbation de la FDA pour la maladie de Parkinson
La FDA a approuvé le tavapadon (JUVMO) comme premier agoniste sélectif des récepteurs D1/D5 pour les adultes atteints de la maladie de Parkinson. L'approbation était basée sur le programme de phase 3 TEMPO montrant des améliorations statistiquement significatives des scores MDS-UPDRS, une augmentation du temps « on » quotidien sans dyskinésie gênante et une réduction du besoin d'escalade de la lévodopa.
Faits clés
- Déposé
- 28 sept. 2026, 20:00
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
ABBVAbbVie- Actif
- tavapadon
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- 85 semaines sans augmentation de lévodopa
- 93 %
- 85 semaines sans initiation de lévodopa
- 94 %
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 mg)
- -9,7 contre +1,8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 mg)
- -10,2 contre +1,8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS partie II (5 mg)
- -1,6 contre +0,9
- TEMPO-1 MDS-UPDRS partie II (15 mg)
- -1,7 contre +0,9
- TEMPO-3 temps on sans dyskinésie gênante
- 1,7 contre 0,6 heures
Extrait de la source
La FDA américaine approuve le JUVMO™ (tavapadon) d'AbbVie pour la maladie de Parkinson La FDA américaine approuve le JUVMO™ (tavapadon) d'AbbVie pour la maladie de Parkinson Informations fournies par AbbVie 28 sept. 2026, 08:00 HE Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X JUVMO™ est le premier et le seul agoniste sélectif des récepteurs D1/D5 approuvé pour les adultes atteints de la maladie de Parkinson 1 Pris une fois par jour avec ou sans traitement par lévodopa, JUVMO offre aux patients une approche différenciée du contrôle des symptômes moteurs sur tout le continuum de la maladie de Parkinson L'approbation est soutenue par le programme de phase 3 TEMPO démontrant des améliorations significatives du fonctionnement quotidien, une augmentation du t