AEON programme une réunion de type 2a avec la FDA pour le biosimilaire ABP-450

AEON a programmé une réunion de type 2a avec la FDA le 21 janvier 2026 afin de s'aligner sur la voie analytique pour ABP-450 en tant que biosimilaire de BOTOX. La réunion fait suite aux données positives de biosimilarité publiées en novembre 2025 et vise à orienter les prochaines étapes vers une soumission de BLA.

Faits clés

Déposé: 4 déc. 2025, 14:02
Événement: Comité consultatif programmé
Direction: Neutre
Société: AEONAEON Biopharma, Inc.
Actif: prabotulinumtoxinA
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Comité consultatif · 21 janv. 2026 · Résultat non enregistré

Extrait de la source

EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 Faire progresser une molécule éprouvée vers une approbation de biosimilaire à étiquette complète Données fraîches | Nouveau capital | Structure simplifiée – Positionné pour l'accélération PRÉSENTATION D'ENTREPRISE / DÉCEMBRE 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A Cette présentation comprend des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques contenues dans cette présentation, y compris les déclarations concernant d'éventuelles ou supposées actions futures, stratégies commerciales, événements ou résultats d'exploitation, calendriers et objectifs illustratifs pour le financement et toute déclaration faisant référence à des projections, prévisions ou autres caractérisati

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