Biopharma · Approbations FDA · Action
AEON AEON Biopharma
AEON Biopharma Inc est une société biopharmaceutique axée sur le développement de l'ABP-450 (prabotulinumtoxinA), un biosimilaire du Botox (onabotulinumtoxinA), pour des indications thérapeutiques. La société fait progresser l'ABP-450 dans le cadre de la voie réglementaire des biosimilaires et détient les droits de dév…
Actifs enregistrés: prabotulinumtoxinA
Calendrier des catalyseurs
Catalyseurs datés de AEON, y compris ceux récemment décidés.
Événements récents de première main
Tous les événements de première main de AEON, les plus récents d'abord.
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON Biopharma : retour de la FDA sur le BPD de type 2b attendu au S2 2026 pour ABP-450
Le communiqué de presse indique qu'AEON prévoit une réunion BPD de type 2b avec la FDA au second semestre 2026 afin d'obtenir des commentaires sur la pharmacologie clinique et les exigences de l'étude clinique comparative pour ABP-450. Cela fait suite à une réunion de type 2a réussie au T1 2026 qui a validé la stratégie de similarité analytique dans le cadre de la voie 351(k).
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON prévoit une réunion FDA de type 2b au 2H26 pour ABP-450
La présentation indique qu'une réunion FDA de type 2b est prévue pour le 2H26 afin de s'aligner sur les exigences d'une étude clinique comparative après avoir reçu les commentaires de type 2a en January. Cela fait progresser la voie biosimilaire 351(k) pour ABP-450 en tant qu'alternative thérapeutique à étiquette complète à BOTOX.
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON programme une réunion de type 2a avec la FDA pour le biosimilaire ABP-450
AEON a programmé une réunion de type 2a avec la FDA le 21 janvier 2026 afin de s'aligner sur la voie analytique pour ABP-450 en tant que biosimilaire de BOTOX. La réunion fait suite aux données positives de biosimilarité publiées en novembre 2025 et vise à orienter les prochaines étapes vers une soumission de BLA.
Comparables par capitalisation
Sociétés du même secteur dont la capitalisation est la plus proche de AEON.
NNVCNanoViricidesCapitalisation 27,2 M $US
JSPRJasper TherapeuticsCapitalisation 26,9 M $US
NEUPNeuphoria TherapeuticsCapitalisation 26,3 M $US
LSTANeostemCapitalisation 28,7 M $US
BCTXBriacell Therapeutics Corp.Capitalisation 28,9 M $US
TPSTTempest TherapeuticsCapitalisation 25,4 M $US · 1 médicaments suivis
SERSerina TherapeuticsCapitalisation 25,1 M $US · 1 médicaments suivis
TVRDTvardi TherapeuticsCapitalisation 29,6 M $US · 1 médicaments suivis