Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Alkermes : LUMRYZ atteint tous les critères d’évaluation dans l’étude de phase 3 sur l’IH
L’essai de phase 3 REVITALYZ a montré des améliorations statistiquement significatives sur l’ESS, le PGI-C et l’IHSS par rapport au placebo. Alkermes prévoit de déposer une sNDA pour l’hypersomnie idiopathique d’ici fin 2026. La commercialisation de LUMRYZ pour l’IH est limitée jusqu’au 1er mars 2028 conformément à un règlement antérieur.
Faits clés
- Déposé
- 12 mai 2026, 11:07
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
ALKSAlkermes- Actif
- sodium oxybate
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- valeur p ess
- p<0,0001
- valeur p ihss
- p<0,0001
- Participants
- 104
- valeur p pgi c
- p<0,0001
Extrait de la source
EX-99.1 2 alks-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Alkermes Contacts: For Investors: Sandy Coombs +1 781 609 6377 For Media: Gretchen Murphy +1 781 609 6419 Alkermes Announces Positive Topline Results From REVITALYZ SM Phase 3 Study Evaluating LUMRYZ ® (sodium oxybate) Extended-Release in Adults With Idiopathic Hypersomnia – LUMRYZ Met All Primary and Key Secondary Endpoints Demonstrating Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvements Compared to Placebo in Excessive Daytime Sleepiness and Patient-Reported Disease Severity – – Safety Profile Consistent With Known Safety Profile of LUMRYZ – DUBLIN, May 12, 2026—Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) today announced positive topline results from the REVITALYZ SM double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal, mult