ALKS Alkermes

ALKS 7290 · Mise à jour du registre NCT07755410

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Alkermes présentera des données sur l'alixorexton et LUMRYZ au Sleep Europe 2026

Alkermes présentera de nouvelles données de l'étude de phase 2 Vibrance-1 et de l'extension à long terme de l'alixorexton dans la narcolepsie de types 1 et 2, ainsi que des résultats détaillés de phase 3 REVITALYZ pour LUMRYZ dans l'hypersomnie idiopathique, lors de la conférence Sleep Europe 2026 du 21 au 23 octobre 2026.

alixorexton · Mise à jour du registre NCT06767683

achèvement principal : 2028-06 → 2030-06 ; achèvement : 2028-06 → 2030-06 ; inscription : 256 → 786 ; pays : {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · NCT07755410 mise à jour du registre

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alixorexton · Mise à jour du registre NCT07540897

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alixorexton · Mise à jour du registre NCT06843590

statut : RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Alkermes annonce des résultats positifs de phase 1b pour l'ALKS 7290 dans le TDAH chez l'adulte

L'ALKS 7290, un agoniste oral du récepteur orexine-2, a montré des améliorations dose-dépendantes et cliniquement significatives sur les échelles AISRS et CGI-S par rapport au début de l'étude chez les adultes atteints de TDAH après 14 jours. L'actif a été généralement bien toléré sans événements indésirables graves. Cela fournit une preuve de concept clinique et soutient l'étude de phase 2 en cours.

Alkermes : alixorexton obtient la désignation de médicament orphelin aux États-Unis (IH) et dans l'UE (narcolepsie)

La FDA a accordé la désignation de médicament orphelin à alixorexton pour l'hypersomnie idiopathique ; la Commission européenne a accordé la désignation de médicament orphelin pour la narcolepsie. Ces désignations ajoutent des incitations au développement et un potentiel d'exclusivité commerciale en cas d'approbation.

Alkermes : LUMRYZ atteint tous les critères d’évaluation dans l’étude de phase 3 sur l’IH

L’essai de phase 3 REVITALYZ a montré des améliorations statistiquement significatives sur l’ESS, le PGI-C et l’IHSS par rapport au placebo. Alkermes prévoit de déposer une sNDA pour l’hypersomnie idiopathique d’ici fin 2026. La commercialisation de LUMRYZ pour l’IH est limitée jusqu’au 1er mars 2028 conformément à un règlement antérieur.

Alkermes lance le programme de phase 3 Brilliance pour l'alixorexton dans la narcolepsie

Alkermes a lancé trois études de phase 3 de 12 semaines (études Brilliance NT1 302/304 et étude Brilliance NT2 303) pour évaluer l'alixorexton par rapport au placebo chez des adultes atteints de narcolepsie de type 1 et de type 2. Le critère principal est la variation de la latence moyenne du sommeil au test de maintien de l'éveil (MWT). Le programme fait suite à des résultats positifs de phase 2 et inclut des schémas posologiques une fois par jour et en doses fractionnées.