Biopharma · Approbations FDA · Action

XENE Xenon

Xenon Pharmaceuticals Inc. est une société biopharmaceutique axée sur les neurosciences, engagée à améliorer la vie des personnes atteintes de troubles neurologiques et psychiatriques. Elle développe un pipeline de produits novateurs pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits importants, notamment l'épilepsie …

Actifs enregistrés: azetukalner

Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de XENE, y compris ceux récemment décidés.

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de XENE, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.
Significatif
6 août 2026
20:11
XENEXenon

Xenon en bonne voie pour le dépôt de l'AMM d'azetukalner au T3 2026

Xenon a terminé sa réunion pré-AMM avec la FDA et reste en bonne voie pour soumettre l'AMM d'azetukalner dans les crises focales au T3 2026. Le dépôt sera soutenu par l'étude de phase 3 X-TOLE2 terminée et l'étude X-TOLE3 en cours. Aucune date PDUFA ni décision d'approbation n'a été annoncée.

Décisif
9 mars 2026
11:36
XENEXenon

Xenon : l'essai de phase 3 X-TOLE2 sur l'azétukalner atteint le critère principal dans les FOS

L'essai de phase 3 X-TOLE2 a atteint son critère principal avec une variation médiane en pourcentage de -53,2 % de la fréquence mensuelle des crises d'épilepsie à début focal pour la dose de 25 mg contre -10,4 % pour le placebo. La société prévoit désormais de soumettre une NDA à la FDA au T3 2026.

Résultats préliminairesSEC 8-KOuvrir l'enregistrement3 mises à jour

Comparables par capitalisation

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