Biopharma · Approbations FDA · Action

AMLX Amylyx

Amylyx Pharmaceuticals Inc est une société pharmaceutique en phase clinique axée sur le développement de nouvelles thérapies pour les communautés ayant des besoins médicaux non satisfaits élevés. La société a des programmes de développement préclinique et clinique dans les maladies endocriniennes et les maladies neurod…

Actifs enregistrés: avexitide

Lancer l'analyse en direct de AMLX Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action Tous les événements du secteur →

Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de AMLX, y compris ceux récemment décidés.

Rien de programmé sur cette période.

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de AMLX, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Décisif

18 août 2026

11:09

AMLXAmylyx

Amylyx : résultats positifs de l'analyse intermédiaire de phase 3 LUCIDITY pour l'avexitide dans l'HBP

LUCIDITY a atteint son critère principal convenu avec la FDA avec une réduction de 55 % des événements hypoglycémiques de niveau 2/3 (p=0,000003) et tous les critères secondaires. Amylyx prévoit de soumettre une demande d'AMM pour l'avexitide d'ici la fin de l'année 2026.

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Notable

24 mars 2026

11:00

AMLXAmylyx

Amylyx termine le recrutement dans l'essai de phase 3 LUCIDITY sur l'avexitide

Le recrutement de 78 participants est maintenant terminé dans l'essai pivot de phase 3 LUCIDITY. Le critère d'évaluation principal convenu avec la FDA est la réduction des événements hypoglycémiques de niveau 2 et de niveau 3 jusqu'à la semaine 16. La publication des données principales reste prévue pour le troisième trimestre 2026.

Modification du registre des essaisCommuniqué de la société