AMLX Amylyx

Amylyx présentera les données principales de phase 3 LUCIDITY pour l'avexitide à ObesityWeek 2026

Amylyx présentera les résultats principaux de l'essai de phase 3 LUCIDITY de l'avexitide dans l'hypoglycémie post-chirurgie bariatrique sous forme de présentation orale de dernière minute lors de la réunion annuelle ObesityWeek 2026 le 15 novembre 2026. Cela fait suite à l'annonce positive des résultats principaux d'août 2026. L'avexitide bénéficie des désignations de thérapie innovante, de médicament orphelin et de maladie pédiatrique rare de la part de la FDA.

Amylyx : résultats positifs de l'analyse intermédiaire de phase 3 LUCIDITY pour l'avexitide dans l'HBP

LUCIDITY a atteint son critère principal convenu avec la FDA avec une réduction de 55 % des événements hypoglycémiques de niveau 2/3 (p=0,000003) et tous les critères secondaires. Amylyx prévoit de soumettre une demande d'AMM pour l'avexitide d'ici la fin de l'année 2026.

Amylyx termine le recrutement dans l'essai de phase 3 LUCIDITY sur l'avexitide

Le recrutement de 78 participants est maintenant terminé dans l'essai pivot de phase 3 LUCIDITY. Le critère d'évaluation principal convenu avec la FDA est la réduction des événements hypoglycémiques de niveau 2 et de niveau 3 jusqu'à la semaine 16. La publication des données principales reste prévue pour le troisième trimestre 2026.