Biopharma · Approbations FDA · Action
ACAD Acadia
Acadia Pharmaceuticals Inc est une société biopharmaceutique axée sur la concrétisation de promesses scientifiques pour apporter une différence aux communautés mal desservies souffrant de maladies neurologiques et rares dans le monde. Elle possède deux franchises principales dans les maladies neurologiques et rares. Sa…
Actifs enregistrés: remlifanserin, trofinetide
Calendrier des catalyseurs
Catalyseurs datés de ACAD, y compris ceux récemment décidés.
Événements récents de première main
Tous les événements de première main de ACAD, les plus récents d'abord.
ACADAcadiaAcadia : la CE approuve DAYBU (trofinetide) pour le syndrome de Rett dans l'UE
La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour DAYBU (trofinetide) pour les symptômes neurocomportementaux du syndrome de Rett chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de cinq ans et plus, en faisant le premier et seul traitement approuvé pour le syndrome de Rett dans l'UE. L'approbation repose sur les résultats de l'étude de phase 3 LAVENDER montrant des améliorations statistiquement significatives des caractéristiques principales du syndrome de Rett. Acadia va maintenant entamer des négociations sur les prix et le remboursement avec les autorités nationales dans les 27 États membres de l'UE ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.
ACADAcadiaAcadia reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour le remlifanserin dans la psychose liée à la maladie d'Alzheimer
Le document indique qu'Acadia a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le remlifanserin dans la psychose liée à la maladie d'Alzheimer. Il note également que les résultats principaux de la Phase 2 du programme RADIANT sont attendus entre septembre et octobre 2026, et que le dépistage et l'inclusion des patients dans la Phase 3 ont commencé.
ACADAcadiaAcadia reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour le remlifanserin dans la psychose de la maladie d'Alzheimer
La FDA a accordé la désignation Fast Track au remlifanserin pour la psychose de la maladie d'Alzheimer, reconnaissant le besoin non satisfait. Le recrutement de l'étude de phase 2 RADIANT est terminé et les résultats principaux sont désormais prévus pour septembre-octobre 2026. Le dépistage et le recrutement de phase 3 ont commencé dans le cadre du design seamless.
ACADAcadiaAcadia DAYBU (trofinetide) reçoit un avis positif du CHMP pour le syndrome de Rett
Le CHMP a adopté un avis positif recommandant l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE pour DAYBU (trofinetide) dans le syndrome de Rett. La décision de la Commission européenne est attendue dans les mois à venir. En cas d'approbation, DAYBU serait le premier traitement approuvé pour les symptômes neurocomportementaux du syndrome de Rett dans l'UE.
Comparables par capitalisation
Sociétés du même secteur dont la capitalisation est la plus proche de ACAD.
TVTXTravereCapitalisation 3,6 Md $US · 2 médicaments suivis · 5 catalyseurs à venir
UCBUnited CommunityCapitalisation 4,0 Md $US · 1 médicaments suivis · 2 catalyseurs à venir
AMRXAmnealCapitalisation 4,2 Md $US · 3 médicaments suivis · 1 catalyseurs à venir
LQDALiquidiaCapitalisation 3,2 Md $US
DNLIDenali TherapeuticsCapitalisation 3,2 Md $US · 2 médicaments suivis · 4 catalyseurs à venir
ALMSAlumisCapitalisation 3,2 Md $US · 1 médicaments suivis · 2 catalyseurs à venir
DYNDyne TherapeuticsCapitalisation 3,2 Md $US · 2 médicaments suivis · 4 catalyseurs à venir
BEAMBeam TherapeuticsCapitalisation 3,2 Md $US · 2 médicaments suivis · 2 catalyseurs à venir